MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

Gentian Generics Limited

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,MANITOL (E-421),ASPARTAMO

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 12/12/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 08/02/2012 / Revocado 12/12/2016

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Gentian Generics y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Gentian
Generics
3. Cómo tomar Montelukast Gentian Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Gentian Generics
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST GENTIAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Gentian Generics es un antagonista del receptor de
leucotrienos que bloquea unas
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e hinchazón de las
vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos,
Montelukast Gentian Generics
mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Gentian Generics para tratar el
asma de su hijo y prevenir
los síntomas del asma durante el día y la noche.


Montelukast Gentian Generics se utiliza para el tratamiento de
pacientes de entre 2 y 5
años de edad que no están adecuadamente controlados con su
medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Montelukast Gentian Generics también se utiliza como tratamiento
alternativo a los
corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad
que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y
que han

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Gentian Generics 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a
4 mg de montelukast.
Excipiente con efecto conocido: 1,2 mg de aspartamo (E 951) y 3,6 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, oval, biconvexo, con M4 grabado en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre
2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado no
controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción
corta “a demanda” no permiten
un control clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad
con asma persistente leve, que
no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan
requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides
inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuando
el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. Para los niños
que tienen problemas para tomar un comprimido masticable, existe una
formulación en granulado
(ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto
de Montelukast 4 mg
granulado).
La formulación de montelukast 4 mg comprimidos masticables no está
recomendada para niños
menores de dos años de edad.
Posología
_Población pediátrica_
La dosis para pacientes pediátricos de entre 2y 5 años de edad es de
un comprimid