País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
Leptospira
Intervet International B.V.
QI07AB01
Detection of leptospira
1annus 10TK; 10annus 50viaal; 1annus 50TK; 10annus 10viaal
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Nobivac Lepto, süstesuspensioon koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Lepto, süstesuspensioon koertele. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS : Üks annus (1 ml) sisaldab: TOIMEAINED: - Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp _Canicola_; serovariant _Portland-vere_, tüvi Ca-12- 000 800 – 1900 ühikut/ml* - Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp _Icterohaemorrhagiae_; serovariant _Copenhageni_, tüvi 820 K 750 – 1500 ühikut/ml* * Antigeeni mass ELISA ühikutes. Värvitu suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Koerte aktiivne immuniseerimine _Leptospira interrogans_’i_ _serovariantide _Canicola _ja _Icterohaemorrhagiae _põhjustatud leptospiroosi vastu. vastu. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Mõnel juhul võib koertel ilmneda ebamugavustunne süstimiste ajal. Süstekohal võib täheldada difuusset kuni 5 cm läbimõõduga turset, mis või püsida kuni 4 päeva. Mõnel juhul võib turse olla kõva ja valulik, kuid väheneb järkjärgult ja kaob 2...3 nädala jooksul. Mõningatel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon, mille puhul võib esineda palavik, näopiirkonna turse, oksendamine, kõhulahtisus, nahapunetus, unisus. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) 2 - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, tea Leer el documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE _ _ 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Lepto, süstesuspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks annus (1 ml) sisaldab: TOIMEAINED: - Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp _Canicola_; serovariant _Portland-vere_, tüvi Ca-12- 000 800 – 1900 ühikut/ml*, - Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp _Icterohaemorrhagiae_; serovariant _Copenhageni_, tüvi 820 K 750 – 1500 ühikut/ml*. * Antigeeni mass ELISA ühikutes. Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Värvitu suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Koerte aktiivne immuniseerimine _Leptospira interrogans_’i_ _serovariantide _Canicola _ja _Icterohaemorrhagiae _põhjustatud leptospiroosi vastu. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid loomi. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule 2 Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Mõnel juhul võib koertel ilmneda ebamugavustunne süstimiste ajal. Süstekohal võib täheldada difuusset kuni 5 cm läbimõõduga turset, mis või püsida kuni 4 päeva. Mõnel juhul võib turse olla kõva ja valulik, kuid väheneb järkjärgult ja kaob 2...3 nädala jooksul. Mõningatel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon, mille puhul võib esineda palavik, näopiirkonna turse, oksendamine, kõhulahtisus, nahapunetus, unisus. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - H Leer el documento completo