Nobivac Lepto süstesuspensioon

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

Leptospira

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QI07AB01

INN（国際名）:

Detection of leptospira

投薬量:

1annus 10TK; 10annus 50viaal; 1annus 50TK; 10annus 10viaal

医薬品形態:

süstesuspensioon

処方タイプ:

R

情報リーフレット

1
PAKENDI INFOLEHT
Nobivac Lepto, süstesuspensioon koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Lepto, süstesuspensioon koertele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
:
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
- Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp _Canicola_;
serovariant _Portland-vere_, tüvi Ca-12-
000
800 – 1900 ühikut/ml*
- Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp
_Icterohaemorrhagiae_; serovariant _Copenhageni_,
tüvi 820 K
750 – 1500 ühikut/ml*
*
Antigeeni mass ELISA ühikutes.
Värvitu suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine _Leptospira interrogans_’i_
_serovariantide _Canicola _ja
_Icterohaemorrhagiae _põhjustatud leptospiroosi vastu.
vastu.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Mõnel juhul võib koertel ilmneda ebamugavustunne süstimiste ajal.
Süstekohal võib täheldada difuusset kuni 5 cm läbimõõduga
turset, mis või püsida kuni 4 päeva.
Mõnel juhul võib turse olla kõva ja valulik, kuid väheneb
järkjärgult ja kaob 2...3 nädala jooksul.
Mõningatel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon, mille
puhul võib esineda palavik,
näopiirkonna turse, oksendamine, kõhulahtisus, nahapunetus, unisus.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
2
- Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast,
kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, tea

製品の特徴

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
_ _
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Lepto, süstesuspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
- Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp _Canicola_;
serovariant _Portland-vere_, tüvi Ca-12-
000
800 – 1900 ühikut/ml*,
- Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp
_Icterohaemorrhagiae_; serovariant _Copenhageni_,
tüvi 820 K
750 – 1500 ühikut/ml*.
*
Antigeeni mass ELISA ühikutes.
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Värvitu suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivne immuniseerimine _Leptospira interrogans_’i_
_serovariantide _Canicola _ja
_Icterohaemorrhagiae _põhjustatud leptospiroosi vastu.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
2
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Mõnel juhul võib koertel ilmneda ebamugavustunne süstimiste ajal.
Süstekohal võib täheldada difuusset kuni 5 cm läbimõõduga
turset, mis või püsida kuni 4 päeva.
Mõnel juhul võib turse olla kõva ja valulik, kuid väheneb
järkjärgult ja kaob 2...3 nädala jooksul.
Mõningatel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon, mille
puhul võib esineda palavik,
näopiirkonna turse, oksendamine, kõhulahtisus, nahapunetus, unisus.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- H