RIGEVIDON (21+7) 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 76,05 mg bevont tabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

levonorgestrel; ethinylestradiol; vas-fumarát

Disponible desde:

Richter Gedeon Nyrt.

Código ATC:

G03AA07

Designación común internacional (DCI):

levonorgestrel; ethinylestradiol; ferro of fumarate

Unidades en paquete:

3x21 buborékcsomagolásban 1x21 buborékcsomagolásban 6x21 buborékcsomagolásban 13x21 buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 3 X 21+7 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06052 / 02 - V - TK - igen; 1 X 21+7 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06052 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RIGEVIDON 150 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-04377

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

1998-02-19

Información para el usuario

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rigevidon (21+7) 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 76,05 mg bevont
tabletta
levonorgesztrel/etinilösztradiol + vas(II)-fumarát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal
kapcsolatban:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rigevidon (21+7) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rigevidon (21+7) szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rigevidon (21+7)-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rigevidon (21+7)-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rigevidon (21+7) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Rigevidon (21+7) a kombinált, szájon át szedhető (orális),
fogamzásgátl

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rigevidon (21+7) 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 76,05 mg bevont
tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rigevidon bevont tabletta: 150 mikrogramm levonorgesztrelt és 30
mikrogramm etinilösztradiolt
tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 33 mg laktóz-monohidrátot és 22,459
mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
Ferridon (placebo) bevont tabletta: 76,05 mg vas (II)-fumarátot
tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 24,55 mg laktóz-monohidrátot és
38,295 mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Rigevidon bevont tabletta: kerek, fehér, fényes, domború
felületű, cukorbevonattal ellátott tabletta.
Ferridon (placebo) bevont tabletta: kerek, vörös-barna színű,
fényes, domború felületű,
cukorbevonattal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Orális hormonális fogamzásgátlás.
A Rigevidon (21+7) felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Rigevidon (21+7) alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Hogyan kell szedni a Rigevidon (21+7)-et?
A tablettát a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap
körülbelül ugyanabban az időpontban
kell bevenni, szükség esetén egy kevés folyadékkal.
21 egymást követő napon keresztül naponta 1 db fehér színű
bevont tablettát kell bevenni. Ezután
7 napon át napi 1 db vörös-barna színű bevont tablettát kell
bevenni, melynek ideje alatt
menstruációszerű vérzés jelentkezik.
A következő 21 db fehér színű bevont tabletta szedését
folytatólagosan, szünet közbeiktatása nélkül
kell elkezdeni, majd ismét 7 db vörös-barna szín