Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levonorgestrel; ethinylestradiol; vas-fumarát
Richter Gedeon Nyrt.
G03AA07
levonorgestrel; ethinylestradiol; ferro of fumarate
3x21 buborékcsomagolásban 1x21 buborékcsomagolásban 6x21 buborékcsomagolásban 13x21 buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 3 X 21+7 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06052 / 02 - V - TK - igen; 1 X 21+7 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06052 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RIGEVIDON 150 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-04377
Önálló teljes
1998-02-19
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rigevidon (21+7) 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 76,05 mg bevont tabletta levonorgesztrel/etinilösztradiol + vas(II)-fumarát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal kapcsolatban: - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. - Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rigevidon (21+7) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rigevidon (21+7) szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rigevidon (21+7)-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rigevidon (21+7)-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Rigevidon (21+7) és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Rigevidon (21+7) a kombinált, szájon át szedhető (orális), fogamzásgátl Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Rigevidon (21+7) 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 76,05 mg bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rigevidon bevont tabletta: 150 mikrogramm levonorgesztrelt és 30 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 33 mg laktóz-monohidrátot és 22,459 mg szacharózt tartalmaz tablettánként. Ferridon (placebo) bevont tabletta: 76,05 mg vas (II)-fumarátot tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 24,55 mg laktóz-monohidrátot és 38,295 mg szacharózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta. Rigevidon bevont tabletta: kerek, fehér, fényes, domború felületű, cukorbevonattal ellátott tabletta. Ferridon (placebo) bevont tabletta: kerek, vörös-barna színű, fényes, domború felületű, cukorbevonattal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Orális hormonális fogamzásgátlás. A Rigevidon (21+7) felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Rigevidon (21+7) alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Hogyan kell szedni a Rigevidon (21+7)-et? A tablettát a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell bevenni, szükség esetén egy kevés folyadékkal. 21 egymást követő napon keresztül naponta 1 db fehér színű bevont tablettát kell bevenni. Ezután 7 napon át napi 1 db vörös-barna színű bevont tablettát kell bevenni, melynek ideje alatt menstruációszerű vérzés jelentkezik. A következő 21 db fehér színű bevont tabletta szedését folytatólagosan, szünet közbeiktatása nélkül kell elkezdeni, majd ismét 7 db vörös-barna szín Olvassa el a teljes dokumentumot