País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ORLISTAT
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
A08AB01
ORLISTAT
120 mg
CÁPSULA DURA
ORLISTAT 120 mg
VÍA ORAL
con receta
Orlistat
ORLISTAT SANDOZ 120 MG CAPSULAS DURAS , 21 cápsulas Autorizado 05/08/2014 Sin notificación de comercialización - ORLISTAT SANDOZ 120 MG CAPSULAS DURAS , 42 cápsulas Autorizado 05/08/2014 No Comercializado - ORLISTAT SANDOZ 120 MG CAPSULAS DURAS , 84 cápsulas Autorizado 05/08/2014 Comercializado
Autorizado
2014-08-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ORLISTAT SANDOZ 120 MG CÁPSULAS DURAS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Orlistat Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orlistat Sandoz 3. Cómo tomar Orlistat Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Orlistat Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ORLISTAT SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Orlistat es un medicamento utilizado para tratar la obesidad. Actúa sobre su sistema digestivo evitando que se digiera alrededor de un tercio de la grasa contenida en la comida que ingiere. Orlistat se une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas) evitando que hidrolicen parte de las grasas que ha ingerido durante la comida. La grasa no digerida no puede absorberse y su cuerpo la elimina. Orlistar está indicado para el tratamiento de la obesidad, junto con una dieta con bajo contenido en calorías 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ORLISTAT SANDOZ NO TOME ORLISTAT SANDOZ si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene síndrome de malabsorción crónica (absorción insuficiente de nutrientes a través del tracto digestivo), si tiene colestasis (trastorno del hígado), si está en período de lactancia. 2 de 6 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar or Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Orlistat Sandoz 120 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 120 mg de orlistat. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. La cápsula tiene un cuerpo y tapa de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Orlistat Sandoz está indicado junto con una dieta hipocalórica moderada para el tratamiento de pacientes con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m 2 , o pacientes con sobrepeso (IMC ≥ 28 kg/m 2 ) con factores de riesgo asociados. El tratamiento con orlistat se debe interrumpir después de 12 semanas si los pacientes no han perdido al menos 5% del peso corporal determinado al inicio del tratamiento. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ La dosis recomendada de orlistat es una cápsula de 120 mg El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y moderadamente hipocalórica, en la que aproximadamente un 30% de las calorías procedan de grasas. Se recomienda que la dieta sea rica en frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas se debe distribuir entre las tres comidas principales. Las dosis de orlistat superiores a 120 mg tres veces al día no han demostrado un beneficio adicional. El efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se aprecia ya a las 24 a 48 horas de la administración. Tras la discontinuación del tratamiento, el contenido de grasa fecal retorna generalmente a los niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72 horas. Poblaciones especiales _Población pediátrica_ No se ha estudiado el efecto de orlistat en niños. No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños. _Edad avanzada (>65 años)_ 2 de 11 No se ha estudiado el efecto de orlistat en pacientes de edad avanzada. _Insuficiencia hepática o renal_ No se ha estudiado el efecto de orlistat en individuos con insuficiencia hepática y/o renal Leer el documento completo