ORLISTAT SANDOZ 120 MG CAPSULAS DURAS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ORLISTAT

Beszerezhető a:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-kód:

A08AB01

INN (nemzetközi neve):

ORLISTAT

Adagolás:

120 mg

Gyógyszerészeti forma:

CÁPSULA DURA

Összetétel:

ORLISTAT 120 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Orlistat

Termék összefoglaló:

ORLISTAT SANDOZ 120 MG CAPSULAS DURAS , 21 cápsulas Autorizado 05/08/2014 Sin notificación de comercialización - ORLISTAT SANDOZ 120 MG CAPSULAS DURAS , 42 cápsulas Autorizado 05/08/2014 No Comercializado - ORLISTAT SANDOZ 120 MG CAPSULAS DURAS , 84 cápsulas Autorizado 05/08/2014 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2014-08-05

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ORLISTAT SANDOZ 120 MG CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Orlistat Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orlistat Sandoz
3. Cómo tomar Orlistat Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Orlistat Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ORLISTAT SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Orlistat es un medicamento utilizado para tratar la obesidad. Actúa
sobre su sistema digestivo evitando que
se digiera alrededor de un tercio de la grasa contenida en la comida
que ingiere.
Orlistat se une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas) evitando
que hidrolicen parte de las grasas que
ha ingerido durante la comida. La grasa no digerida no puede
absorberse y su cuerpo la elimina.
Orlistar está indicado para el tratamiento de la obesidad, junto con
una dieta con bajo contenido en calorías
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ORLISTAT SANDOZ
NO TOME ORLISTAT SANDOZ

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6),

si tiene síndrome de malabsorción crónica (absorción insuficiente
de nutrientes a través del tracto
digestivo),

si tiene colestasis (trastorno del hígado),

si está en período de lactancia.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
or

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Orlistat Sandoz 120 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 120 mg de orlistat.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
La cápsula tiene un cuerpo y tapa de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Orlistat Sandoz está indicado junto con una dieta hipocalórica
moderada para el tratamiento de pacientes
con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m
2
, o pacientes con sobrepeso (IMC ≥ 28
kg/m
2
) con factores de riesgo asociados. El tratamiento con orlistat se
debe interrumpir después de 12
semanas si los pacientes no han perdido al menos 5% del peso corporal
determinado al inicio del
tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis recomendada de orlistat es una cápsula de 120 mg
El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y
moderadamente hipocalórica, en la
que aproximadamente un 30% de las calorías procedan de grasas. Se
recomienda que la dieta sea rica en
frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y
proteínas se debe distribuir entre las tres
comidas principales.
Las dosis de orlistat superiores a 120 mg tres veces al día no han
demostrado un beneficio adicional. El
efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se
aprecia ya a las 24 a 48 horas de la
administración. Tras la discontinuación del tratamiento, el
contenido de grasa fecal retorna generalmente a
los niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72
horas.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica_
No se ha estudiado el efecto de orlistat en niños.
No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños.
_Edad avanzada (>65 años)_
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No se ha estudiado el efecto de orlistat en pacientes de edad
avanzada.
_Insuficiencia hepática o renal_
No se ha estudiado el efecto de orlistat en individuos con
insuficiencia hepática y/o renal