País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
TEVA PHARMA B.V. - OLANDA
N02BE01
PARACETAMOLUM
1000mg
COMPR.
OTC
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
14299/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 14299/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al-harrtie x 10 compr.
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14299/2022/01-02 _ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT PARACETAMOL TEVA 1000 MG COMPRIMATE paracetamol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Pentru informații sau recomandări suplimentare, adresați-vă farmacistului. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile, adresați-vă medicului. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Paracetamol Teva și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol Teva 3. Cum să luați Paracetamol Teva 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PARACETAMOL TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă este paracetamol, un analgezic care scade și febra. Paracetamol Teva este utilizat în tratamentul simptomatic al durerilor și/sau al febrei ușoare și moderate. Paracetamol Teva este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de minimum 16 ani. Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile, adresați-vă medicului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PARACETAMOL TEVA NU LUAȚI PARACETAMOL TEVA DACĂ: - dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Pentru a evita supradozajul, spuneți medicului dacă luați alte produse care conțin paracetamol. Medicul vă va ajusta doz Leer el documento completo
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14299/2022/01-02 _ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paracetamol Teva 1000 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat conține paracetamol 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimat oval biconvex de culoare albă pȃnă la aproape albă, cu linie mediană pe ambele fețe. Comprimatul are o dimensiune aproximativă de 9,2 x 22,0 mm și o grosime de aproximativ 7,0-8,5 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor și/sau al febrei ușoare și moderate. Paracetamol Teva este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de minimum 16 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele se administrează conform informațiilor din tabelul de mai jos. Doza depinde de vârstă și masă corporală; în general, doza unică este de 10 – 15 mg/kg masă corporală până la o doză zilnică totală de maximum 60 mg/kg masă corporală. În fiecare caz, intervalul de dozare depinde de simptome și de doza zilnică totală maximă. Între doze trebuie păstrat un interval de cel puțin 4 ore. Dacă simptomele persistă după 3 zile de tratament, este necesar să se consulte medicul. MASĂ CORPORALĂ (VÂRSTĂ) DOZĂ UNICĂ (DOZĂ ECHIVALENTĂ DE PARACETAMOL) (NUMĂR DE COMPRIMATE) DOZĂ ZILNICĂ MAXIMĂ (24 ORE) (DOZĂ ECHIVALENTĂ DE PARACETAMOL) (NUMĂR DE COMPRIMATE/DOZE) INTERVAL MINIM ÎNTRE DOZE 2 > 55 kg (adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani) 500 mg – 1 000 mg ( 1 / 2 -1 comprimat) 3 000 mg (maximum 3 comprimate/3-6 doze) 4-6 ore Doza zilnică maximă (24 de ore) indicată în tabel nu trebuie depășită sub nicio formă. Se va utiliza cea mai mică doză necesară pentru a obține eficacitatea terapeutică. Durata maximă de utilizare continuă fără recomandare medicală: 3 zile. Pacienți vârstn Leer el documento completo