PARACETAMOL TEVA 1000 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

PARACETAMOLUM

Mevcut itibaren:

TEVA PHARMA B.V. - OLANDA

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

PARACETAMOLUM

Doz:

1000mg

Farmasötik formu:

COMPR.

Reçete türü:

OTC

Tarafından üretildi:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Terapötik grubu:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Ürün özeti:

14299/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 14299/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al-harrtie x 10 compr.

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
14299/2022/01-02 _ Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PARACETAMOL TEVA 1000 MG COMPRIMATE
paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ VI
SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Pentru informații sau recomandări suplimentare, adresați-vă
farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după
3 zile, adresați-vă medicului.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Paracetamol Teva și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol Teva
3.
Cum să luați Paracetamol Teva
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Teva
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă este paracetamol, un analgezic care scade și
febra.
Paracetamol Teva este utilizat în tratamentul simptomatic al
durerilor și/sau al febrei ușoare și
moderate.
Paracetamol Teva este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
de minimum 16 ani.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după
3 zile, adresați-vă medicului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PARACETAMOL TEVA
NU LUAȚI PARACETAMOL TEVA DACĂ:
-
dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Pentru a evita supradozajul, spuneți medicului dacă luați alte
produse care conțin paracetamol.
Medicul vă va ajusta doz

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
14299/2022/01-02 _ Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Teva 1000 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține paracetamol 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimat oval biconvex de culoare albă pȃnă la aproape albă, cu
linie mediană pe ambele fețe.
Comprimatul are o dimensiune aproximativă de 9,2 x 22,0 mm și o
grosime de aproximativ 7,0-8,5
mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor și/sau al febrei ușoare și
moderate.
Paracetamol Teva este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
de minimum 16 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele se administrează conform informațiilor din tabelul de mai
jos.
Doza depinde de vârstă și masă corporală; în general, doza
unică este de 10 – 15 mg/kg masă
corporală până la o doză zilnică totală de maximum 60 mg/kg
masă corporală.
În fiecare caz, intervalul de dozare depinde de simptome și de doza
zilnică totală maximă. Între
doze trebuie păstrat un interval de cel puțin 4 ore.
Dacă simptomele persistă după 3 zile de tratament, este necesar să
se consulte medicul.
MASĂ CORPORALĂ
(VÂRSTĂ)
DOZĂ UNICĂ (DOZĂ
ECHIVALENTĂ DE
PARACETAMOL) (NUMĂR DE
COMPRIMATE)
DOZĂ ZILNICĂ MAXIMĂ (24 ORE)
(DOZĂ ECHIVALENTĂ DE
PARACETAMOL) (NUMĂR DE
COMPRIMATE/DOZE)
INTERVAL
MINIM
ÎNTRE DOZE
2
> 55 kg (adulți și
adolescenți cu
vârsta peste 16 ani)
500 mg – 1 000 mg
(
1
/
2
-1 comprimat)
3 000 mg
(maximum 3 comprimate/3-6 doze)
4-6 ore
Doza zilnică maximă (24 de ore) indicată în tabel nu trebuie
depășită sub nicio formă.
Se va utiliza cea mai mică doză necesară pentru a obține
eficacitatea terapeutică.
Durata maximă de utilizare continuă fără recomandare medicală: 3
zile.
Pacienți vârstn