País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piroxicam
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
M02AA07
piroxicam
Gel
Piroxicam (18898) 0,5 Gramm
Einreiben in die Haut
PZN: 00050972 Darreichung: Gel Menge: 50 g; PZN: 00050989 EAN: 9088880050989 Darreichung: Gel Menge: 100 g
verlängert
1998-01-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender PIROXICAM AL GEL Piroxicam 5 mg/g Gel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Piroxicam AL Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piroxicam AL Gel beachten? 3. Wie ist Piroxicam AL Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Piroxicam AL Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIROXICAM AL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Piroxicam AL Gel enthält mit Piroxicam einen Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika (Entzündungs- und Schmerzhemmer). PIROXICAM AL GEL WIRD ANGEWENDET zur äußerlichen unterstützenden Behandlung bei schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates: • Entzündungen der Sehnen oder Sehnenscheiden. • Schmerzhafte Schultersteife. • Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PIROXICAM AL GEL BEACHTEN? PIROXICAM AL GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Piroxicam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie auf Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antip Leer el documento completo
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Piroxicam AL Gel Piroxicam 5 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 5 mg Piroxicam Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Hellgelbes, klares bis leicht opaleszierendes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen unterstützenden Behandlung bei schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates: • Entzündungen der Sehnen oder Sehnenscheiden, • schmerzhafte Schultersteife, • Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet, sollte je nach Größe der schmerzhaften Gebiete 3- bis 4-mal täglich eine maximal haselnussgroße Menge Piroxicam AL Gel (entspr. ca. 1 g Gel) auf die entsprechenden Körperpartien aufgetragen werden. ART DER ANWENDUNG Das Gel dient ausschließlich der äußerlichen Anwendung und soll in die Haut eingerieben werden, bis keine Restmengen mehr sichtbar sind. Das Anlegen eines luftdichten Schutzverbandes (Okklusivverband) wird nicht empfohlen. Falls das Gel nicht vollständig eingerieben wird, kann es zu einer vorübergehenden leichten Verfärbung der Haut oder zu einer Verfärbung von Kleidungsstücken kommen. 2 DAUER DER ANWENDUNG Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt bei Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen sowie Schultersteife 2 - 3 Wochen, bei Sportverletzungen 1 - 2 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Piroxicam AL Gel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bei Patienten, die auf Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antiphlogistika oder Analgetika bei einer früheren Anwendung z.B. mit Asthmaanfällen, Hautreaktionen oder akuter Rhinitis überempfindlich reagiert haben, d Leer el documento completo