Piroxicam AL Gel

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Piroxicam

Disponibil de la:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codul ATC:

M02AA07

INN (nume internaţional):

piroxicam

Forma farmaceutică:

Gel

Compoziție:

Piroxicam (18898) 0,5 Gramm

Calea de administrare:

Einreiben in die Haut

Rezumat produs:

PZN: 00050972 Darreichung: Gel Menge: 50 g; PZN: 00050989 EAN: 9088880050989 Darreichung: Gel Menge: 100 g

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1998-01-23

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
PIROXICAM AL GEL
Piroxicam 5 mg/g Gel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Piroxicam AL Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piroxicam AL Gel beachten?
3. Wie ist Piroxicam AL Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Piroxicam AL Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PIROXICAM AL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piroxicam AL Gel enthält mit Piroxicam einen Wirkstoff aus der Gruppe
der
sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika (Entzündungs-
und
Schmerzhemmer).
PIROXICAM AL GEL WIRD ANGEWENDET
zur äußerlichen unterstützenden Behandlung bei schmerzhaften und
entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates:
•
Entzündungen der Sehnen oder Sehnenscheiden.
•
Schmerzhafte Schultersteife.
•
Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PIROXICAM AL GEL
BEACHTEN?
PIROXICAM AL GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Piroxicam oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie auf Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale
Antip

Caracteristicilor produsului

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piroxicam AL Gel
Piroxicam 5 mg/g Gel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 5 mg Piroxicam
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglycol pro 1 g Gel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gel
Hellgelbes, klares bis leicht opaleszierendes Gel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden Behandlung bei schmerzhaften und
entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates:
•
Entzündungen der Sehnen oder Sehnenscheiden,
•
schmerzhafte Schultersteife,
•
Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, sollte je nach Größe der
schmerzhaften Gebiete
3- bis 4-mal täglich eine maximal haselnussgroße Menge Piroxicam AL
Gel
(entspr. ca. 1 g Gel) auf die entsprechenden Körperpartien
aufgetragen werden.
ART DER ANWENDUNG
Das Gel dient ausschließlich der äußerlichen Anwendung und soll in
die Haut
eingerieben werden, bis keine Restmengen mehr sichtbar sind. Das
Anlegen
eines luftdichten Schutzverbandes (Okklusivverband) wird nicht
empfohlen.
Falls das Gel nicht vollständig eingerieben wird, kann es zu einer
vorübergehenden leichten Verfärbung der Haut oder zu einer
Verfärbung von
Kleidungsstücken kommen.
2
DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt bei Sehnen- und
Sehnenscheidenentzündungen sowie Schultersteife 2 - 3 Wochen, bei
Sportverletzungen 1 - 2 Wochen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Piroxicam AL Gel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegen
den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Bei Patienten, die auf Acetylsalicylsäure oder andere
nicht-steroidale
Antiphlogistika oder Analgetika bei einer früheren Anwendung z.B. mit
Asthmaanfällen, Hautreaktionen oder akuter Rhinitis überempfindlich
reagiert
haben, d