País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm M2, Serotyp 2, inaktiviert; Porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm Ca-12-000, Serogruppe Canicola, Serovar Portland-vere, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm Ic-02-001, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Copenhageni, inaktiviert; Leptospira kirschneri, Stamm Gr-01-005, Serogruppe Grippotyphosa, Serovar Dadas, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm Po-01-000, Serogruppe Pomona, Serovar Pomona, in
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI09AL07
Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm M2, Serotyp 2, inaktiviert, Porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert, Leptospira interrogans, Stamm Ca-12-000, Serogruppe Canicola, Serovar Portland-vere, inaktiviert, Leptospira interrogans, Stamm Ic-02-001, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Copenhageni, inaktiviert, Leptospira kirschneri, Stamm Gr-01-005, Serogruppe Grippotyphosa, Serovar Dadas, inaktiviert, Leptospira interrogans, Stamm Po-01-000, Serogruppe Pomona, Serovar Pomona, inaktiviert, Leptospira sant
Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm M2, Serotyp 2, inaktiviert (35065) 1 Protektive Dosis; Porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert (35303) 130 ELISA-Einheit; Leptospira interrogans, Stamm Ca-12-000, Serogruppe Canicola, Serovar Portland-vere, inaktiviert (38460) 2816 ELISA-Einheit; Leptospira interrogans, Stamm Ic-02-001, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Copenhageni, inaktiviert (38461) 210 ELISA-Einheit; Leptospira kirschneri, Stamm Gr-01-005, Serogruppe Grippotyphosa, Serovar Dadas, inaktiviert (38463) 648 ELISA-Einheit; Leptospira interrogans, Stamm Po-01-000, Serogruppe Pomona, Serovar Pomona, inaktiviert (38622) 166 ELISA-Einheit; Leptospira santarosai, Stamm S1148/02, Serogruppe Tarassovi, Serovar Gatuni, inaktiviert (38623) 276 ELISA-Einheit; Leptospira interrogans, Stamm As-05-073, Serogruppe Australis, Serovar Bratislava, inaktiviert (38462) 1310 ELISA-Einheit
intramuskuläre Anwendung
Schwein
verlängert
2016-08-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim AT: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Ery+Parvo+Lepto Injektionssuspension für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Inaktivierte Stämme von: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , Serotyp 2 (Stamm M2) ≥ 1 ppd 1 Porcines Parvovirus (Stamm 014) ≥ 130 EE 2 _Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola Serovar Portland-Vere (Stamm Ca-12-000) ≥ 2816 EE 2 _Leptospira interrogans_ Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001) ≥ 210 EE 2 _Leptospira interrogans_ Serogruppe Australis Serovar Bratislava (Stamm As-05-073) ≥ 1310 EE 2 _Leptospira_ _kirschneri_ Serogruppe Grippotyphosa Serovar Dadas (Stamm Gr-01-005) ≥ 648 EE 2 _Leptospira_ _interrogans_ Serogruppe Pomona Serovar Pomona (Stamm Po-01-000) ≥ 166 EE 2 _Leptospira_ _santarosai_ Serogruppe Tarassovi Serovar Gatuni (Stamm S1148/02) ≥ 276 EE 2 1 ppd = „pig protective dose“ Dosis, die sich als mindestens so schützend erweist, wie der an Schweinen als wirksam getestete Referenzimpfstoff. 2 EE = Einheiten bestimmt im Antigenmengen-ELISA Wirksamkeitstest. Wirtssystem: PPV: permanente Schweinenierenzellen ADJUVANS: 2 dl- α -Tocopherolacetat 150 mg Injektionssuspension. Nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen: - zur Reduktion der klinischen Symptome (Hautläsionen und Fieber) der durch _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ , Serotyp 1 und Serotyp 2, verursachten Rotlauferkrankung. - zur Reduktion der Leer el documento completo
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Ery+Parvo+Lepto Injektionssuspension für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Inaktivierte Stämme von: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , Serotyp 2 (Stamm M2) ≥ 1 ppd 1 Porcines Parvovirus (Stamm 014) ≥ 130 EE 2 _Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola Serovar Portland-Vere (Stamm Ca-12-000) ≥ 2816 EE 2 _Leptospira interrogans_ Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001) ≥ 210 EE 2 _Leptospira interrogans_ Serogruppe Australis Serovar Bratislava (Stamm As-05-073) ≥ 1310 EE 2 _Leptospira_ _kirschneri_ Serogruppe Grippotyphosa Serovar Dadas (Stamm Gr-01-005) ≥ 648 EE 2 _Leptospira_ _interrogans_ Serogruppe Pomona Serovar Pomona (Stamm Po-01-000) ≥ 166 EE 2 _Leptospira_ _santarosai_ Serogruppe Tarassovi Serovar Gatuni (Stamm S1148/02) ≥ 276 EE 2 1 ppd = „pig protective dose“ Dosis, die sich als mindestens so schützend erweist, wie der an Schweinen als wirksam getestete Referenzimpfstoff. 2 EE = Einheiten bestimmt im Antigenmengen-ELISA Wirksamkeitstest. Wirtssystem: PPV: permanente Schweinenierenzellen ADJUVANS: dl- α -Tocopherolacetat 150 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine (Zuchtsauen). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen: - zur Reduktion der klinischen Symptome (Hautläsionen und Fieber) der durch _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ , Serotyp 1 und Serotyp 2, verursachten Rotlauferkrankung. - zur Reduktion der durch porcines Parvovirus verursachten transplazentaren Infektion, Virusbelastung und des fetalen Fruchttods. 2 - zur Reduktion der durch _L. interrogans _ Serogruppe Canicola Serovar Canicola verursachten klinischen Symptome (erhöhte Körpertemperatur, verringerte F Leer el documento completo