País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROPOFOL
BAXTER HOLDING B.V.
N01AX10
PROPOFOL
10 mg/ml inyectable 100 ml
EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
PROPOFOL 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
10 viales de 20 ml; 1 vial de 100 ml; 1 vial de 50 ml; 5 viales de 20 ml
con receta
Propofol
PROPOFOL BAXTER 10MG/ML EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 10 viales de 20 ml - 74674007 - 333875005 - 153371000140107; PROPOFOL BAXTER 10MG/ML EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 1 vial de 100 ml - 74674007 - 333874009 - 18281000140108; PROPOFOL BAXTER 10MG/ML EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 1 vial de 50 ml - 74674007 - 333872008 - 18271000140105; PROPOFOL BAXTER 10MG/ML EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 5 viales de 20 ml - 74674007 - 333875005 - 18251000140104
Autorizado
2019-07-30
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROPOFOL BAXTER 10 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Propofol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Propofol Baxter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Propofol Baxter 3. Cómo usar Propofol Baxter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Propofol Baxter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROPOFOL BAXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Propofol Baxter contiene una sustancia activa llamada propofol. Ésta pertenece al grupo de medicamentos denominados “anestésicos generales”. Los anestésicos generales se utilizan para producir inconsciencia (sueño) mientras se están llevando a cabo operaciones quirúrgicas u otros procesos. También se pueden utilizar para sedarle (para que se sienta somnoliento pero no completamente dormido). Propofol Baxter se utiliza en adultos y niños mayores de 1 mes para: Ayudar a inducir el sueño ANTES de la operación u otro proceso. Ayudar a mantener el sueño DURANTE la operación u otro proceso. Sedar durante procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, sólo o en combinación con anestesia local o regional. En pacientes mayores de 16 años también se utiliza como: Sedante cuando se está sometido a respiración artificial en la unidad de cuidados intensivos (UCI) 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPOFOL BAXTER NO USE PROPOFOL BAXTER si es alérgico al propofol, al cacahuete, a la sojao a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), en pacientes de 16 Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Propofol Baxter 10 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de emulsión inyectable y para perfusión contiene 10 mg de propofol. Un vial de 20 ml contiene 200 mg de propofol. Un vial de 50 ml contiene 500 mg de propofol. Un vial de 100 ml contiene 1000 mg de propofol. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de emulsión inyectable y para perfusión contiene: 50 mg de aceite de soja refinado y 0,035 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable y para perfusión. Emulsión blanca, oleo-acuosa. Osmolalidad: 250-390 mOsm/Kg pH: 6,00 - 8,50 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Propofol Baxter es un anestésico intravenoso general de acción corta, indicado para: - Inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños mayores de 1 mes. - Sedación para procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, solo o en combinación con anestesia local o regional en adultos y niños mayores de 1 mes. - Sedación de pacientes mayores de 16 años sometidos a ventilación asistida en la unidad de cuidados intensivos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Propofol Baxter deberá ser administrado por personal especializado en anestesia (o, cuando sea necesario, por médicos especializados en el cuidado de pacientes que estén en cuidados intensivos). Los pacientes serán continuamente monitorizados y se deberá disponer, en todo momento, de instalaciones para el mantenimiento de una vía respiratoria permeable, ventilación artificial, suministro de oxígeno y equipo de reanimación. Propofol Baxter no deberá ser administrado por la persona que vaya a llevar a cabo el procedimiento diagnóstico o quirúrgico. POSOLOGÍA INDUCCIÓN DE LA ANESTESIA GENERAL ADULTOS En pacientes premedicados y no premedicados, se recomienda que Propofol Baxter sea dosificado según la respuesta del paciente, hasta que aparezcan los sig Leer el documento completo