RASAGILINE KRKA 1MG TABLETS

País: Chipre

Idioma: griego

Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes activos:

RASAGILINE HEMITARTRATE

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

RASAGILINE

Dosis:

1MG

formulario farmacéutico:

TABLETS

Composición:

RASAGILINE HEMITARTRATE (8000004506) 1,44MG

Vía de administración:

ORAL USE

tipo de receta:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Área terapéutica:

RASAGILINE

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0157/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) () 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Información para el usuario

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Rasagiline Krka 1 mg δισκία
ρασαγιλίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Rasagiline Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rasagiline Krka
3.
Πώς να πάρετε το Rasagiline Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Rasagiline Krka
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Rasagiline Krka και ποια είναι η
χ�

Ficha técnica

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rasagiline Krka 1 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνης
(ως ημιτρυγική ρασαγιλίνη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
∆ισκίο
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, ελαφρώς
αμφίκυρτα δισκία, διαμέτρου 7 mm, με
λοξοτομημένα
άκρα, και πιθανώς ορατά μαύρα
στίγματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Rasagiline Krka ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου
του Parkinson
(PD) ως µονοθεραπεία (χωρίς λεβοντόπα) ή
ως συμπληρωματική θεραπεία (µε
λεβοντόπα) σε
ασθενείς µε διακυµάνσεις στο τέλος
της δόσης.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση ρασαγιλίνης είναι 1
mg (ένα δισκίο Rasagiline Krka) µια φορά την
ηµέρα,
λαμβανόμενη µε ή χωρίς λεβοντόπα.
Ηλικιωµένοι
∆εν απαιτείται καμία αλλαγή στη δόση
σε ηλικιωµένους ασθενείς (βλέπε
παράγραφο 5.2).
Ηπατική δυσλειτουργία
Η ρασαγιλίνη αντενδείκνυται σε
ασθενείς µε σοβαρή ηπατική
δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Η χρήση της ρασαγιλίνης πρέπει να
αποφεύγεται σε ασθενείς µε µέτρια
ηπατική δυσλειτουργία.
Χρειάζεται προσοχή κατά την έν