RASAGILINE KRKA 1MG TABLETS

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

RASAGILINE HEMITARTRATE

Tillgänglig från:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

ATC-kod:

N04BD02

INN (International namn):

RASAGILINE

Dos:

1MG

Läkemedelsform:

TABLETS

Sammansättning:

RASAGILINE HEMITARTRATE (8000004506) 1,44MG

Administreringssätt:

ORAL USE

Receptbelagda typ:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapiområde:

RASAGILINE

Produktsammanfattning:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0157/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) () 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Bipacksedel

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Rasagiline Krka 1 mg δισκία
ρασαγιλίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Rasagiline Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rasagiline Krka
3.
Πώς να πάρετε το Rasagiline Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Rasagiline Krka
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Rasagiline Krka και ποια είναι η
χ�

Produktens egenskaper

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rasagiline Krka 1 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνης
(ως ημιτρυγική ρασαγιλίνη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
∆ισκίο
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, ελαφρώς
αμφίκυρτα δισκία, διαμέτρου 7 mm, με
λοξοτομημένα
άκρα, και πιθανώς ορατά μαύρα
στίγματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Rasagiline Krka ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου
του Parkinson
(PD) ως µονοθεραπεία (χωρίς λεβοντόπα) ή
ως συμπληρωματική θεραπεία (µε
λεβοντόπα) σε
ασθενείς µε διακυµάνσεις στο τέλος
της δόσης.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση ρασαγιλίνης είναι 1
mg (ένα δισκίο Rasagiline Krka) µια φορά την
ηµέρα,
λαμβανόμενη µε ή χωρίς λεβοντόπα.
Ηλικιωµένοι
∆εν απαιτείται καμία αλλαγή στη δόση
σε ηλικιωµένους ασθενείς (βλέπε
παράγραφο 5.2).
Ηπατική δυσλειτουργία
Η ρασαγιλίνη αντενδείκνυται σε
ασθενείς µε σοβαρή ηπατική
δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Η χρήση της ρασαγιλίνης πρέπει να
αποφεύγεται σε ασθενείς µε µέτρια
ηπατική δυσλειτουργία.
Χρειάζεται προσοχή κατά την έν