REDUCTIL 10 mg CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-11-2010

Ingredientes activos:

SIBUTRAMINA

Disponible desde:

Abbott Laboratories, S.A.

Código ATC:

A08AA10

Designación común internacional (DCI):

SIBUTRAMINE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS - Productos contra la obesidad de acción central - Sibutramina

Resumen del producto:

REDUCTIL 10 mg CAPSULAS DURAS , 28 capsulas Revocado 25/01/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 17/04/2001 / Revocado 25/01/2012

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
REDUCTIL 10 mg cápsulas duras 
(SIBUTRAMINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO) 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es REDUCTIL y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar REDUCTIL  
3. 
Cómo tomar REDUCTIL  
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de REDUCTIL  
6. 
Información adicional 
 
 
 
1. 
QUÉ ES REDUCTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Reductil,  que  contiene  sibutramina,  es  un  medicamento  que  le  ayudará  a  perder  peso  si  su  médico 
considera que es usted obeso o tiene sobrepeso junto con otros factores de riesgo para la obesidad, como 
diabetes y/o elevada concentración de lípidos. Su médico puede comenzar el tratamiento con Reductil si 
no pierde suficiente peso tras tres meses de dieta y de ejercicio. Reductil le hará sentirse lleno, por lo que 
comerá menos. Comiendo menos usted será capaz de perder y controlar su peso. Reductil es parte de un 
plan de pérdida de peso determinado por su médico.  
 
Reductil debe tomarse junt
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
1 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
 
Reductil 10 mg cápsulas duras 
Reductil 15 mg cápsulas duras 
 
2 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada cápsula de Reductil 10 mg contiene 10 mg de sibutramina (D.O.E.) hidrocloruro monohidrato 
(equivalente a 8,37 mg de sibutramina). 
Contiene 201,4 mg de lactosa. 
Cada cápsula de Reductil 15 mg contiene 15 mg de sibutramina (D.O.E.) hidrocloruro monohidrato 
(equivalente a 12,55 mg de sibutramina). 
Contiene 196,7 mg de lactosa. 
 
Para consultar la lista completa
de excipientes, ver sección 6.1. 
 
3 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Reductil 10 mg: Cápsulas duras
con tapa azul y cuerpo amarillo. 
Reductil 15 mg: Cápsulas duras
con tapa azul y cuerpo blanco. 
 
4 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Reductil  está indicado como terapia complementaria dentro de
un programa integral para el control 
del peso en:  
- Pacientes con obesidad, cuyo IMC (Índice de Masa Corporal) es
30 kg/m
2
 o superior 
- Pacientes con sobrepeso, cuyo IMC es 27 kg/m
2
 o superior, que presenten otros factores de riesgo 
asociados a la obesidad como diabetes tipo 2 o dislipidemia. 
 
Nota: 
Reductil  se  prescribirá  únicamente  a  los  pacientes  que  no  hayan  respondido  adecuadamente  a  un 
régimen  apropiado  de  pérdida  de  peso  solo;  es  decir,  a  los  pacientes  que  tengan  dificultad  para 
conseguir o mantener una pérdida de peso >5% en 3 meses. 
El  tratamiento  con  Reductil  sólo  se  administrará  como  parte  de  un  programa  terapéutico  integral 
para  la  pérdida  
                                
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