מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIBUTRAMINA
Abbott Laboratories, S.A.
A08AA10
SIBUTRAMINE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS - Productos contra la obesidad de acción central - Sibutramina
REDUCTIL 10 mg CAPSULAS DURAS , 28 capsulas Revocado 25/01/2012 No Comercializado
Autorizado 17/04/2001 / Revocado 25/01/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REDUCTIL 10 mg cápsulas duras (SIBUTRAMINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es REDUCTIL y para qué se utiliza 2. Antes de tomar REDUCTIL 3. Cómo tomar REDUCTIL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de REDUCTIL 6. Información adicional 1. QUÉ ES REDUCTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Reductil, que contiene sibutramina, es un medicamento que le ayudará a perder peso si su médico considera que es usted obeso o tiene sobrepeso junto con otros factores de riesgo para la obesidad, como diabetes y/o elevada concentración de lípidos. Su médico puede comenzar el tratamiento con Reductil si no pierde suficiente peso tras tres meses de dieta y de ejercicio. Reductil le hará sentirse lleno, por lo que comerá menos. Comiendo menos usted será capaz de perder y controlar su peso. Reductil es parte de un plan de pérdida de peso determinado por su médico. Reductil debe tomarse junt קרא את המסמך השלם
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Reductil 10 mg cápsulas duras Reductil 15 mg cápsulas duras 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de Reductil 10 mg contiene 10 mg de sibutramina (D.O.E.) hidrocloruro monohidrato (equivalente a 8,37 mg de sibutramina). Contiene 201,4 mg de lactosa. Cada cápsula de Reductil 15 mg contiene 15 mg de sibutramina (D.O.E.) hidrocloruro monohidrato (equivalente a 12,55 mg de sibutramina). Contiene 196,7 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Reductil 10 mg: Cápsulas duras con tapa azul y cuerpo amarillo. Reductil 15 mg: Cápsulas duras con tapa azul y cuerpo blanco. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reductil está indicado como terapia complementaria dentro de un programa integral para el control del peso en: - Pacientes con obesidad, cuyo IMC (Índice de Masa Corporal) es 30 kg/m 2 o superior - Pacientes con sobrepeso, cuyo IMC es 27 kg/m 2 o superior, que presenten otros factores de riesgo asociados a la obesidad como diabetes tipo 2 o dislipidemia. Nota: Reductil se prescribirá únicamente a los pacientes que no hayan respondido adecuadamente a un régimen apropiado de pérdida de peso solo; es decir, a los pacientes que tengan dificultad para conseguir o mantener una pérdida de peso >5% en 3 meses. El tratamiento con Reductil sólo se administrará como parte de un programa terapéutico integral para la pérdida קרא את המסמך השלם