País: Brasil
Idioma: portugués
Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BROMIDRATO DE GALANTAMINA
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
BROMIDRATO DE GALANTAMINE
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1123633520099 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1123633520102 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1123633520110 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1123633520129 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1123633520137 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1123633520145 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1123633520153 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1123633520161 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1123633520171 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1123633520188 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2000-11-10
REMINYL ® ER (bromidrato de galantamina) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. cápsulas de liberação prolongada 8 mg / 16 mg / 24 mg 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO REMINYL ® ER bromidrato de _ _ galantamina _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ cápsulas de liberação prolongada APRESENTAÇÕES Cápsulas de liberação prolongada de 8 mg: embalagem com 7 cápsulas. Cápsulas de liberação prolongada de 16 mg: embalagem com 28 cápsulas. Cápsulas de liberação prolongada de 24 mg: embalagem com 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO REMINYL ® ER 8 MG : cada cápsula de liberação prolongada contém 10,25 mg de bromidrato de galantamina, equivalente a 8 mg de galantamina. Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose, hipromelose e macrogol. REMINYL ® ER 16 MG : cada cápsula de liberação prolongada contém 20,51 mg de bromidrato de galantamina, equivalente a 16 mg de galantamina. Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose, hipromelose e macrogol. REMINYL ® ER 24 MG : cada cápsula de liberação prolongada contém 30,76 mg de bromidrato de galantamina, equivalente a 24 mg de galantamina. Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose, hipromelose e macrogol. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 2 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? REMINYL ® ER é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada com ou sem doença vascular cerebral relevante. Os sintomas desta doença, que altera o funcionamento do cérebro, incluem perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de comportamento, o que torna cada vez mais difícil realizar as atividades diárias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? REMINYL ® ER contém a substância ativa bromidrato de galantamina. Acredita-se que a demência do tipo Alzheimer ocorra devido à falta de acetilcolina, uma substância responsável pela transmissão das mensagens entre as células do cérebro. REMINYL ® ER aumenta a quantidade desta substância, exercendo um efeito benéfico sobre os Leer el documento completo
REMINYL ® ER (bromidrato de galantamina) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. cápsulas de liberação prolongada 8 mg / 16 mg / 24 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO REMINYL ® ER bromidrato de galantamina cápsulas de liberação prolongada APRESENTAÇÕES Cápsulas de liberação prolongada de 8 mg: embalagem com 7 cápsulas. Cápsulas de liberação prolongada de 16 mg: embalagem com 28 cápsulas. Cápsulas de liberação prolongada de 24 mg: embalagem com 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO REMINYL ® ER_ _ 8 mg: cada cápsula de liberação prolongada contém 10,25 mg de bromidrato de galantamina, equivalente a 8 mg de galantamina. Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose, hipromelose e macrogol. REMINYL ® ER 16 mg: cada cápsula de liberação prolongada contém 20,51 mg de bromidrato de galantamina, equivalente a 16 mg de galantamina. Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose, hipromelose e macrogol. REMINYL ® ER 24 mg: cada cápsula de liberação prolongada contém 30,76 mg de bromidrato de galantamina, equivalente a 24 mg de galantamina. Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose, hipromelose e macrogol. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES REMINYL ® ER é indicado para o tratamento sintomático da demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada e tratamento sintomático da demência de Alzheimer de intensidade leve a moderada com doença vascular cerebral relevante. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA As doses de REMINYL ® ER que se mostraram eficazes em estudos clínicos controlados em pacientes com doença de Alzheimer foram 16, 24 e 32 mg/dia. Destas doses, 16 e 24 mg/dia foram consideradas como tendo a melhor relação benefício/risco e são as doses recomendadas. A eficácia 2 da galantamina foi estudada usando quatro medidas específicas de desfecho clínico: a ADAS-cog (uma medida da função cognitiva baseada no desempenho), a CIBIC-plus (uma avaliação global por médico independen Leer el documento completo