REMINYL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMIDRATO DE GALANTAMINA

Disponível em:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMIDRATO DE GALANTAMINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Resumo do produto:

8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7   - 1123633520099 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28  - 1123633520102 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28  - 1123633520110 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 56  - 1123633520129 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 84  - 1123633520137 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28   - 1123633520145 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 56  - 1123633520153 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 84  - 1123633520161 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1123633520171 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1123633520188 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-11-10

Folheto informativo - Bula

REMINYL
® ER
(bromidrato de galantamina)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
cápsulas de liberação prolongada
8 mg / 16 mg / 24 mg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REMINYL
® ER
bromidrato de
_ _
galantamina
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
cápsulas de liberação prolongada
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de liberação prolongada de 8 mg: embalagem com 7
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 16 mg: embalagem com 28
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 24 mg: embalagem com 28
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
REMINYL
®
ER 8 MG
: cada cápsula de liberação prolongada contém 10,25 mg de
bromidrato de galantamina,
equivalente a 8 mg de galantamina.
Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose,
hipromelose e macrogol.
REMINYL
®
ER 16 MG
: cada cápsula de liberação prolongada contém 20,51 mg de
bromidrato de galantamina,
equivalente a 16 mg de galantamina.
Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose,
hipromelose e macrogol.
REMINYL
®
ER 24 MG
: cada cápsula de liberação prolongada contém 30,76 mg de
bromidrato de galantamina,
equivalente a 24 mg de galantamina.
Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose,
hipromelose e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
2
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
REMINYL
®
ER
é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve
a moderada com ou sem doença
vascular cerebral relevante. Os sintomas desta doença, que altera o
funcionamento do cérebro, incluem perda
progressiva da memória, confusão crescente e problemas de
comportamento, o que torna cada vez mais difícil
realizar as atividades diárias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
REMINYL
®
ER
contém a substância ativa bromidrato de galantamina. Acredita-se que
a demência do tipo Alzheimer
ocorra devido à falta de acetilcolina, uma substância responsável
pela transmissão das mensagens entre as células
do cérebro.
REMINYL
®
ER
aumenta a quantidade desta substância, exercendo um efeito benéfico
sobre os

Características técnicas

REMINYL
® ER
(bromidrato de galantamina)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
cápsulas de liberação prolongada
8 mg / 16 mg / 24 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REMINYL
® ER
bromidrato de galantamina
cápsulas de liberação prolongada
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de liberação prolongada de 8 mg: embalagem com 7
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 16 mg: embalagem com 28
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 24 mg: embalagem com 28
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
REMINYL
®
ER_ _
8 mg: cada cápsula de liberação prolongada contém 10,25 mg de
bromidrato de galantamina, equivalente a 8 mg de galantamina.
Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose,
hipromelose e macrogol.
REMINYL
®
ER
16 mg: cada cápsula de liberação prolongada contém 20,51 mg de
bromidrato de galantamina, equivalente a 16 mg de galantamina.
Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose,
hipromelose e macrogol.
REMINYL
®
ER
24 mg: cada cápsula de liberação prolongada contém 30,76 mg de
bromidrato de galantamina, equivalente a 24 mg de galantamina.
Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose,
hipromelose e macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
REMINYL
®
ER
é indicado para o tratamento sintomático da demência do tipo
Alzheimer de intensidade leve a moderada e tratamento sintomático
da demência de Alzheimer de intensidade leve a moderada com doença
vascular cerebral relevante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
As doses de
REMINYL
®
ER
que se mostraram eficazes em estudos clínicos controlados em
pacientes com doença de Alzheimer foram 16, 24 e 32
mg/dia. Destas doses, 16 e 24 mg/dia foram consideradas como tendo a
melhor relação benefício/risco e são as doses recomendadas. A
eficácia
2
da galantamina foi estudada usando quatro medidas específicas de
desfecho clínico: a ADAS-cog (uma medida da função cognitiva
baseada no
desempenho), a CIBIC-plus (uma avaliação global por médico
independen