País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C10BA06
ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA
10 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg; EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Rosuvastatina y ezetimiba
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157151000140106 - 217541000140109 - 217551000140106
Autorizado
2022-12-16
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 3. Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz contiene dos principios activos diferentes en un comprimido. Uno de los principios activos es rosuvastatina, que pertenece al grupo de las estatinas, el otro principio activo es ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para reducir los niveles de colesterol total, el colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas que circulan en la sangre llamadas triglicéridos. Además, también incrementa los niveles del “bueno” (colesterol HDL). Este medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce el colesterol que se absorbe en el tubo digestivo, así como Leer el documento completo
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 5 mg/10 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 10 mg/10 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 20 mg/10 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 40 mg/10 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 5 mg/10 mg contiene 190,48 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 10 mg/10 mg contiene 190,48 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 20 mg/10 mg contiene 190,48 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 40 mg/10 mg contiene 195,27 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, redondos, biconvexos, con un diámetro aproximado de 10 mm y “EL 5” marcado en una de las caras. Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 10 mg/10 mg Leer el documento completo