ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Dostopno od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Koda artikla:

C10BA06

INN (mednarodno ime):

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Odmerek:

10 mg/10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg; EZETIMIBA 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

30 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Rosuvastatina y ezetimiba

Povzetek izdelek:

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157151000140106 - 217541000140109 - 217551000140106

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2022-12-16

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Ezetimiba
Sandoz
3.
Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz contiene dos principios activos
diferentes en un comprimido. Uno de los
principios activos es rosuvastatina, que pertenece al grupo de las
estatinas, el otro principio activo es
ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz es un medicamento que se utiliza en
pacientes adultos para reducir los
niveles de colesterol total, el colesterol “malo” (colesterol LDL)
y unas sustancias grasas que circulan en la
sangre llamadas triglicéridos. Además, también incrementa los
niveles del “bueno” (colesterol HDL). Este
medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce el
colesterol que se absorbe en el tubo
digestivo, así como

Lastnosti izdelka

1 de 24
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 5 mg/10 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10
mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 10 mg/10 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 20 mg/10 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 40 mg/10 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de Rosuvastatina/Ezetimiba
Sandoz 5 mg/10 mg contiene 190,48
mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Rosuvastatina/Ezetimiba
Sandoz 10 mg/10 mg contiene
190,48 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Rosuvastatina/Ezetimiba
Sandoz 20 mg/10 mg contiene
190,48 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Rosuvastatina/Ezetimiba
Sandoz 40 mg/10 mg contiene
195,27 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro,
redondos, biconvexos, con un diámetro
aproximado de 10 mm y “EL 5” marcado en una de las caras.
Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz 10 mg/10 mg