Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

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shire pharmaceutical contracts limited - epoetina delta - kidney failure, chronic; anemia - preparaciones antianémicas - dynepo está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (irc) en pacientes adultos. se puede usar en pacientes en diálisis y en pacientes que no reciben diálisis.

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biomarin international limited - galsulfase - mucopolisacaridosis vi - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - naglazyme está indicado para la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de mucopolisacaridosis vi (mps vi; deficiencia de n-acetylgalactosamine-4-sulfatasa; maroteaux-lamy síndrome) (véase la sección 5. como para todos los lisosomal trastornos genéticos, es de suma importancia, especialmente en sus formas más severas, para iniciar el tratamiento tan pronto como sea posible, antes de la aparición de la no-reversible de las manifestaciones clínicas de la enfermedad. una cuestión clave es tratar a los pacientes jóvenes en edad.

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ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofia muscular, duchenne - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - translarna está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de duchenne resultante de una mutación sin sentido en el gen de la distrofina, en el ambulatorio de los pacientes mayores de 2 años de edad y mayores. eficacia no ha sido demostrada en no-ambulatorio de los pacientes. la presencia de una mutación en el gen de la distrofina debe ser determinada por pruebas genéticas.

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mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - agentes antitrombóticos - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hidrocortisona - insuficiencia suprarrenal - corticosteroides para uso sistémico - tratamiento de la insuficiencia suprarrenal en adultos.

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biomarin international limited - dihidrocloruro de sapropterina - fenilcetonurias - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - kuvan está indicado para el tratamiento de la hiperfenilalaninemia (hpa) en adultos y pacientes pediátricos de todas las edades con fenilcetonuria (pku) que han demostrado ser receptivos a dicho tratamiento. kuvan también está indicado para el tratamiento de hyperphenylalaninaemia (hpa) en adultos y pacientes pediátricos de todas las edades con tetrahidrobiopterina (bh4), la deficiencia que han demostrado ser sensibles a ese tipo de tratamiento.

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olympus biotech international limited - eptotermin alfa - espondilolistesis - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - opgenra está indicado para la fusión espinal posterolateral lumbar en pacientes adultos con spondylolisthesis donde autoinjerto ha fracasado o está contraindicada.

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gilead sciences international limited - cidofovir - retinitis por citomegalovirus - antivirales para uso sistémico - vistide está indicado para el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida) y sin disfunción renal. vistide debe usarse solo cuando otros agentes se consideran inadecuados.

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biomarin international limited - cerliponasa alfa - neurona ceroide-lipofuscinosis - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - brineura está indicado para el tratamiento de las neuronas de ceroid lipofuscinosis tipo 2 (cln2) de la enfermedad, también conocida como tripeptidyl peptidasa 1 (tpp1), la deficiencia,.