Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

1-roche s.p.a., milan, italia. 2- f. hoffmann-laroche s.a., kaiseraugst, suiza.empacador primario y secundario. - micofenolato de mofetilo - comprimido recubierto - 500 mg

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

1. catalent germany eberbach gmbh, alemania. producto terminado. 2. f. hoffmann – la roche s.a., kaiseraugst, suiza. empacador p - calcitriol - cápsula blanda - 0,25 μg

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

1. catalent germany eberbach gmbh, alemania. fabricante de producto terminado. 2. f. hoffmann – la roche s.a., kaiseraugst, suiz - isotretinoína - cápsula blanda - 20 mg

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

1. patheon inc., mississauga, canada. producto terminado. 2. f. hoffmann – la roche s.a., kaiseraugst, suiza. empacador secundar - valganciclovir - comprimido recubierto - 450 mg

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

1. productos roche s.a. de c.v., toluca, méxico. producto terminado. 2. f. hoffmann – la roche s.a., kaiseraugst, suiza. empacad - capecitabina - comprimido recubierto - 500 mg

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

2. f. hoffmann – la roche s.a., kaiseraugst,suiza. empacador primario y secundario. - Ácido ibandrónico - comprimido recubierto - 150 mg

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

1. patheon inc, ontario, canada. producto terminado 2. f. hoffmann - la roche s.a., kaiseraugst, suiza. empacador secundario - valganciclovir - polvo para solución oral - 50 mg/ml

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

f. hoffmann-la roche s.a, basilea, suiza producto terminado f. hoffmann-la roche, kaiseraugst, suiza empacador primario y secund - comprimidos recubiertos - 150 mg

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - crecimiento - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners está indicado para la terapia de reemplazo de la hormona de crecimiento endógena en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento (ghd) de inicio en la niñez o en adultos. adulto: los pacientes con ghd en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria excluyendo la prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir una ghd. inicio en la infancia: en los pacientes con inicio en la infancia aislado ghd (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos se debe realizar después de la finalización de crecimiento, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento i (igf-i) de las concentraciones (< -2 estándar desviación puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - biopartners ribavirina está indicada para el tratamiento de la infección crónica por virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños mayores de tres años y adolescentes y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el viral de la hepatitis c el ácido ribonucleico (arn vhc) (véase la sección 4. 4)niños de tres años de edad y mayores y adolescentsribavirin biopartners está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños de tres años de edad y mayores y adolescentes, que tiene todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso (véase la sección 4. anterior-el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído (véase la sección 5.