Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - la lipodistrofia, familiar parcial - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - myalepta está indicado como complemento a la dieta como terapia de reemplazo para tratar las complicaciones derivadas de la deficiencia de leptina en la lipodistrofia (ld) de los pacientes:con confirmaron congénita generalizada ld (berardinelli-seip síndrome de down) o adquirida generalizada ld (lawrence síndrome de down) en adultos y niños de 2 años de edad y abovewith confirmado familiar parcial ld o adquirida parcial ld (barraquer-simons síndrome de down), en adultos y niños de 12 años de edad y por encima de quien estándar han fracasado los tratamientos para lograr un adecuado control metabólico.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico cáncer de mama:como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos de los pacientes también deben haber fallado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos, en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado;en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica;en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos de cáncer de mama metastásico, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo precoz del cáncer de mama:después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable);después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de coadyuvante de la terapia con herceptin, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores >2 cm de diámetro. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerherceptin en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes tratamiento contra el cáncer para su enfermedad metastásica. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

roche farma (peru) s.a. - droguerÍa - trastuzumab - solucion inyectable - 600 mg/5 ml - por vial 5.00 ml - - trastuzumab

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

roche farma (peru) s.a. - droguerÍa - trastuzumab - polvo para concentrado para solucion para perfusion - 400 mg - por vial 1.00 dosis - - trastuzumab

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

f. hoffman-la roche ltd, suiza. - trastuzumab -

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - trastuzumab - trastuzumab s.c. 600 mg - carcinoma de mama carcinoma de mama metastásico (cmm) herceptín está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cmm con sobreexpresión de her2: · en monoterapia en los que hayan recibido previamente al menos dos regímenes de quimioterapia contra su enfermedad metastásica. previa quimioterapia debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que el paciente no esté apto para estos tratamientos. pacientes con receptores hormonales positivos deben también haber fallado la terapia hormonal, a menos que el paciente no esté apto para este tratamiento. · en politerapia con o docetaxel en los que no hayan recibido previamente quimioterapia contra su enfermedad metastásica y para quienes la antraciclina no es adecuada. · en politerapia con docetaxel en los que no hayan recibido previamente quimioterapia contra su enfermedad metastásica. · en combinación con un inhibidor de la aromatasa en las pacientes postmenopaúsicas que presenten cmm con positividad de receptores hormonales, no previamente tratado con trastuzumab. carcinoma de mama precoz (cmp) herceptín está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz (incipiente) her2-positivo en pacientes adultos: • tras cirugía, quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si procede). • tras quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. • en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. • en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguida de herceptin adyuvante en el carcinoma de mama localmente avanzado (incluido el cáncer inflamatorio) o tumores >2 cm de diámetro. herceptin debe ser usado solamente en pacientes con cáncer de mama precoz o metastasico en aquellos tumores que tienen la sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 determinada por una técnica validada formulación i.v y s.c: carcinoma de mama metastásico (cmm) herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama metastásico con sobreexpresión de her2: a) como monoterapia en los pacientes que han recibido una o más pautas quimioterápicas previas contra su enfermedad metastásica; b) en politerapia con paclitaxel o docetaxel en los pacientes sin quimioterapia previa contra su enfermedad metastásica; c) en politerapia con un inhibidor de la aromatasa en los pacientes que presenten carcinoma de mama metastásico con positividad de los receptores hormonales. carcinoma de mama precoz (cmp) herceptin está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz her2- positivo: • tras la cirugía, la quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y la radioterapia (si procede); • tras la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en politerapia con paclitaxel o docetaxel; • en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. • en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguida de herceptin adyuvante en el cáncer de mama localmente avanzado (incluido cáncer inflamatorio) o tumores > 2 cm de diámetro. solo formulación i.v.: carcinoma gástrico avanzado herceptin en politerapia con capecitabina o 5-fluorouracilo i.v. y un derivado del platino está indicado para el tratamiento de paciente con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica her2-positivo avanzado que no hayan recibido previamente tratamiento antineoplásico de su enfermedad metastásica. en el estudio mo22982 se investigó el cambio del tratamiento con la formulación i.v. de herceptin por la formulación s.c., y viceversa, usando pautas de administración cada 3 semanas

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - trastuzumab - trastuzumab 440 mg - carcinoma de mama. carcinoma de mama metastásico (cmm). herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama metastásico con sobreexpresión de her2: a) como monoterapia en las que hayan recibido anteriormente uno o más regímenes quimioterápicos contra su enfermedad metastásica; b) en politerapia con paclitaxel o docetaxel en las que no hayan recibido anteriormente quimioterapia contra su enfermedad metastásica; c) en asociación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de las pacientes que sufren cáncer de mama metastásico con positividad de los receptores hormonales. carcinoma de mama precoz (cmp). herceptin está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz her2- positivo tras la cirugía, la quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y la radioterapia (si procede). carcinoma gástrico avanzado. herceptin en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo i.v. y cisplatino está indicado para el tratamiento de los pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica metastásico her2-positivo que no hayan recibido un tratamiento previo para la metástasis. herceptin debe emplearse únicamente en pacientes con cáncer gástrico metastásico, cuyos tumores sobreexpresen her 2, definida por ihq2+ y confirmada por un resultado de fish + ihq3+ mediante un método exacto y validado. carcinoma de mama precoz (cmp). herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama precoz her2-positivo: ·tras la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en politerapia con paclitaxel o docetaxel; en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. en el estudio mo22982 se investigó el cambio del tratamiento con la formulación i.v. de herceptin por la formulación s.c., y viceversa, usando pautas de administración cada 3 semanas. modificación del tiempo de observación post- administración para herceptin subcutánea. los pacientes deben ser observados por 30 minutos después de la primera inyección y por 15 minutos después de las subsiguientes inyecciones por reacciones relacionadas a signos y síntomas de la administración.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - trastuzumab - trastuzumab adn recombinante 440 mg vial polvo liofilizado - carcinoma de mama metastásico (cmm) herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama metastásico con sobreexpresión de her2: a) como monoterapia en los pacientes que han recibido una o más pautas quimioterápicas previas contra su enfermedad metastásica; b) en politerapia con paclitaxel o docetaxel en los pacientes sin quimioterapia previa contra su enfermedad metastásica; en politerapia con un inhibidor de la aromatasa en los pacientes que presenten carcinoma de mama metastásico con positividad de los receptores hormonales. carcinoma de mama precoz (cmp) herceptin está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz her2- positivo: - tras la cirugía, la quimioterapia (neo adyuvante o adyuvante) y la radioterapia (si procede); - tras la quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en politerapia con paclitaxel o docetaxel; - en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. - en combinación con quimioterapia neo adyuvante seguida de herceptin adyuvante en el cáncer de mama localmente avanzado (incluido cáncer inflamatorio) o tumores > 2 cm de diámetro. carcinoma gástrico avanzado herceptin en politerapia con capecitabina o 5-fluorouracilo i.v. y un derivado del platino está indicado para el tratamiento de paciente con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica her2-positivo avanzado que no hayan recibido previamente tratamiento antineoplásico de su enfermedad metastásica. en el estudio mo22982 se investigó el cambio del tratamiento con la formulación i.v. de herceptin por la formulación s.c., y viceversa, usando pautas de administración cada 3 semanas modificación del tiempo de observación post- administración para herceptin subcutánea. los pacientes deben ser observados por 30 minutos después de la primera inyección y por 15 minutos después de las subsiguientes inyecciones por reacciones relacionadas a signos y síntomas de la administración.