Celdoxome pegylated liposomal Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

celdoxome pegylated liposomal

yes pharmaceutical development services gmbh - clorhidrato de doxorrubicina - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - agentes antineoplásicos - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Xigris Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

xigris

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (activado) - sepsis; multiple organ failure - agentes antitrombóticos - xigris está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con sepsis grave con insuficiencia orgánica múltiple cuando se agrega a la mejor atención estándar. el uso de xigris debe considerarse principalmente en situaciones en las que la terapia puede iniciarse dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la falla orgánica (para más información, ver la sección 5.

Benlysta Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

benlysta

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus eritematoso, sistémico - inmunosupresores - benlysta está indicado como complemento de la terapia en pacientes mayores de 5 años y más de edad activa, autoanticuerpos positivos lupus eritematoso sistémico (les) con un alto grado de actividad de la enfermedad (e. positivo anti-dsdna y complemento de baja) a pesar de la terapia estándar. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Atriance Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

atriance

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - leucemia-linfoma linfoblástico de células t precursoras - agentes antineoplásicos - nelarabine está indicado para el tratamiento de los pacientes con t-células de la leucemia linfoblástica aguda (lla-t) y de células t linfoma linfoblástico (t-lbl), cuya enfermedad no ha respondido o ha recaído después de tratamiento con al menos dos regímenes de quimioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Sivextro Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

sivextro

merck sharp & dohme b.v. - fosfato de tedizolid - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Prevenar Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vacunas - inmunización activa contra la enfermedad causada por streptococcus pneumoniae serotipos 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f y 23f (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en bebés y niños desde dos meses hasta cinco años de edad. el uso de prevenar debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración el impacto de la enfermedad invasiva en los diferentes grupos de edad así como la variabilidad de los serotipos de la epidemiología en las diferentes áreas geográficas.

Arikayce liposomal Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

arikayce liposomal

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infecciones del tracto respiratorio - antibacterianos para uso sistémico, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Abiraterone Accord Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

abiraterone accord

accord healthcare s.l.u. - acetato de abiraterona - neoplasmas prostáticos - terapia endocrina - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.