País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pentoxyverincitrat
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
R05DB05
Pentoxyverin citrate
Lösung zum Einnehmen
Pentoxyverincitrat (06978) 2,13 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-05-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender SEDOTUSSIN ® HUSTENSTILLER 2,13 MG/ML SAFT Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen Pentoxyverincitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sedotussin ® Hustenstiller Saft und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedotussin ® Hustenstiller Saft beachten? 3. Wie ist Sedotussin ® Hustenstiller Saft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sedotussin ® Hustenstiller Saft aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEDOTUSSIN ® HUSTENSTILLER SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Sedotussin ® Hustenstiller Saft ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (Antitussivum). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDOTUSSIN ® HUSTENSTILLER SAFT BEACHTEN? SEDOTUSSIN ® HUSTENSTILLER SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Pentoxyverin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl- 4-hydroxybenzoat, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, 2 • von Kindern unter 2 Jahren, • bei gestörter Atmung (Ateminsuffizienz) oder Dämpfung des zentralen Nervensystems, • bei F Leer el documento completo
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sedotussin ® Hustenstiller 2,13 mg/ml Saft Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 2,13 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 1,35 mg Pentoxyverin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 15 ml Lösung enthält 3.150 mg Sorbitol (Ph. Eur.) (entsprechend 210 mg/ml), 1.500 mg Propylenglycol (entsprechend 100 mg/ml), 0,315 mg Benzylalkohol, 9,9 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), 5,1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) und 24,3 mg Natrium (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis 20 bis 30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg Pentoxyverin. Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis 2 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht; diese Dosis soll nicht überschritten werden. 2 Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren nehmen Sedotussin ® Hustenstiller Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen: KÖRPERGEWICHT DES KINDES TÄGLICHE EINNAHMEMENGE VON SEDOTUSSIN ® HUSTENSTILLER SAFT ENTSPRECHEND TAGESDOSIS PENTOXYVERIN 11 bis 13 kg 4-mal täglich 1,25 bis 2 ml 7 bis 11 mg 13 bis 15 kg 3- bis 4-mal täglich 2 bis 2,5 ml 8 bis 14 mg 15 bis 17 kg 4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml 10 bis 15 mg 17 bis 19 kg 3- bis 4-mal täglich 2,5 bis 3 ml 10 bis 16 mg 19 bis 21 kg 4-mal täglich 2 bis 3,5 Leer el documento completo