País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbocistein
"UCB GmbH" (3091285)
Carbocistein
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Carbocistein (10518) 1 Gramm
Einnehmen nach Auflösen
erloschen
1984-04-06
OBFM3495AFF401C4DBAC 1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben F a c h i n f o r m a t i o n 1. Bezeichnung des Arzneimittels SEDOTUSSIN MUCO GRANULAT Wirkstoff: Carbocistein 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Verschreibungspflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Bronchosekretolytikum 3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile 1 Beutel zu 3 g Granulat enthält: 1000 mg Carbocistein 3.3 Sonstige Bestandteile Mannitol, Acesulfam-Kalium, Glycin, Maltodextrin, Siliciumdioxid, Zitronenaroma 4. Anwendungsgebiete Zur begleitenden Behandlung bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und Schleimtransport einhergehen. 5. Gegenanzeigen Sedotussin muco Granulat darf nicht eingenommen werden bei akuten Magen-Darm- Ulzera und bei Überempfindlichkeit gegen Carbocistein oder einen der Inhaltsstoffe. Bei anamnestisch bekannten Magen-Darm-Ulzera ist die Dosis ggf. zu reduzieren. Für Kinder stehen Arzneimittel mit einer geeigneteren Zubereitungsform und einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung (z.B. Saft). Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Die Anwendung von Sedotussin muco Granulat in Schwangerschaft und Stillzeit ist sorgfältig abzuwägen, da beim Menschen nur ungenügende Erfahrungen vorliegen. Bisher liegen keine Anhaltspunkte für eine schädigende Wirkung in der Schwangerschaft vor. Es ist nicht bekannt, ob Sedotussin muco Granulat in die Muttermilch übergeht. OBFM3495AFF401C4DBAC 2 6. Nebenwirkungen Häufig können Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall sowie Kopfschmerzen auftreten. Sehr selten wurde über allergische Reaktionen (Juckreiz, Urtikaria, Exanthem) berichtet. Bei überempfindlichen Patienten kann Sedotussin muco Granulat Stomatitis und Rhinitis verursachen. Hinweis: Sedotussin muco Granulat wird über die Nieren ausgeschieden. Bei der Therapie über einen längeren Zeitraum sollen Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion überwacht werden. 7. Wechselwirkunge Leer el documento completo