Sedotussin muco Granulat

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Carbocistein

Boleh didapati daripada:

"UCB GmbH" (3091285)

INN (Nama Antarabangsa):

Carbocistein

Borang farmaseutikal:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Komposisi:

Carbocistein (10518) 1 Gramm

Laluan pentadbiran:

Einnehmen nach Auflösen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1984-04-06

Ciri produk

OBFM3495AFF401C4DBAC
1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
F a c h i n f o r m a t i o n
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
SEDOTUSSIN MUCO GRANULAT
Wirkstoff: Carbocistein
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Bronchosekretolytikum
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Beutel zu 3 g Granulat enthält: 1000 mg Carbocistein
3.3
Sonstige Bestandteile
Mannitol, Acesulfam-Kalium, Glycin, Maltodextrin, Siliciumdioxid,
Zitronenaroma
4.
Anwendungsgebiete
Zur begleitenden Behandlung bei akuten und chronischen
bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und
Schleimtransport
einhergehen.
5.
Gegenanzeigen
Sedotussin muco Granulat darf nicht eingenommen werden bei akuten
Magen-Darm-
Ulzera und bei Überempfindlichkeit gegen Carbocistein oder einen der
Inhaltsstoffe.
Bei anamnestisch bekannten Magen-Darm-Ulzera ist die Dosis ggf. zu
reduzieren.
Für Kinder stehen Arzneimittel mit einer geeigneteren
Zubereitungsform und einem
geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung (z.B. Saft).
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Sedotussin muco Granulat in Schwangerschaft und
Stillzeit ist
sorgfältig abzuwägen, da beim Menschen nur ungenügende Erfahrungen
vorliegen.
Bisher liegen keine Anhaltspunkte für eine schädigende Wirkung in
der Schwangerschaft
vor. Es ist nicht bekannt, ob Sedotussin muco Granulat in die
Muttermilch übergeht.
OBFM3495AFF401C4DBAC
2
6.
Nebenwirkungen
Häufig können Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall sowie
Kopfschmerzen
auftreten.
Sehr selten wurde über allergische Reaktionen (Juckreiz, Urtikaria,
Exanthem) berichtet.
Bei überempfindlichen Patienten kann Sedotussin muco Granulat
Stomatitis und Rhinitis
verursachen.
Hinweis:
Sedotussin muco Granulat wird über die Nieren ausgeschieden. Bei der
Therapie über
einen längeren Zeitraum sollen Patienten mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion
überwacht werden.
7.
Wechselwirkunge