País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sertralinhydroklorid
KRKA Sverige AB
N06AB06
sertraline hydrochloride
100 mg
Filmdragerad tablett
sertralinhydroklorid 111,9 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Sertralin
Förpacknings: Burk, 500 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100x1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2005-04-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SERTRALIN KRKA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SERTRALIN KRKA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sertralin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sertralin Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sertralin Krka 3. Hur du tar Sertralin Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sertralin Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SERTRALIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det verksamma innehållsämnet i Sertralin Krka är sertralin. Sertralin tillhör en grupp läkemedel som kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa läkemedel används för att behandla depression och/eller ångestsjukdomar. SERTRALIN KRKA KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA: - depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna) - social fobi (hos vuxna) - posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna) - paniksyndrom (hos vuxna) - tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i åldersgruppen 6-17 år) Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig ledsen, inte kan sova ordentligt eller njuta av livet som vanligt. Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest med symtom som konstant besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du måste upprepa olika ritualer (tvång). Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda efter en mycket emotionellt trau Leer el documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sertralin Krka 50 mg filmdragerade tabletter Sertralin Krka 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg eller 100 mg sertralin (som sertralinhydroklorid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 50 mg: Vit, oval, aningen bikonvex, filmdragerad tablett med skåra på ena sidan och märkt ”S3” på den andra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 100 mg: Vit, rund, aningen bikonvex, filmdragerad tablett med snedslipade kanter och en skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sertralin Krka är indicerat för behandling av: Egentlig depression. Förebyggande av återkommande episoder med egentlig depression. Paniksyndrom med eller utan agorafobi. Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år. Social fobi. Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandlingsstart_ _Depression och OCD_ Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen. _Paniksyndrom, PTSD och social fobi_ Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen ökas till 50 mg en gång dagligen. Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade biverkningar som är typiska för paniksyndrom. _Titrering_ _Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD_ 2 Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva höjas ytterligare. Dosändringar bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till maximalt 200 mg dagligen. Dosen bör inte ändras oftare än en gång per vecka, på grund av att sertralin har en eliminationshalveringstid på 24 timmar. Behandlingseffekten kan ses inom 7 dagar. I allmänhet behövs dock längre perioder av behandling för att påvisa terapeutisk effekt, särskilt vid OCD. _Underhållsbehandling_ Vid långtidsbehand Leer el documento completo