Sertralin Krka 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sertralinhydroklorid

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

sertraline hydrochloride

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sertralinhydroklorid 111,9 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sertralin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 500 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100x1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-04-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SERTRALIN KRKA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALIN KRKA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sertralin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sertralin Krka
3.
Hur du tar Sertralin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sertralin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERTRALIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det verksamma innehållsämnet i Sertralin Krka är sertralin.
Sertralin tillhör en grupp läkemedel som
kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa
läkemedel används för att behandla
depression och/eller ångestsjukdomar.
SERTRALIN KRKA KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA:
-
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)
-
social fobi (hos vuxna)
-
posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
-
paniksyndrom (hos vuxna)
-
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år)
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt
eller njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant
besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du
måste upprepa olika ritualer (tvång).
Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda
efter en mycket emotionellt trau

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sertralin Krka 50 mg filmdragerade tabletter
Sertralin Krka 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg eller 100 mg sertralin
(som sertralinhydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
50 mg: Vit, oval, aningen bikonvex, filmdragerad tablett med skåra
på ena sidan och märkt ”S3” på
den andra. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
100 mg: Vit, rund, aningen bikonvex, filmdragerad tablett med
snedslipade kanter och en skåra på ena
sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertralin Krka är indicerat för behandling av:
Egentlig depression. Förebyggande av återkommande episoder med
egentlig depression.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
Social fobi.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandlingsstart_
_Depression och OCD_
Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen.
_Paniksyndrom, PTSD och social fobi_
Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen
ökas till 50 mg en gång dagligen.
Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade
biverkningar som är typiska för
paniksyndrom.
_Titrering_
_Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD_
2
Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva
höjas ytterligare. Dosändringar
bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till
maximalt 200 mg dagligen. Dosen
bör inte ändras oftare än en gång per vecka, på grund av att
sertralin har en eliminationshalveringstid
på 24 timmar.
Behandlingseffekten kan ses inom 7 dagar. I allmänhet behövs dock
längre perioder av behandling för
att påvisa terapeutisk effekt, särskilt vid OCD.
_Underhållsbehandling_
Vid långtidsbehand