SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS # SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-02-2023

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

DOXICICLINA HICLATO 500mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS Bolsa de PE/PET/Alu con 100 g # SOLUDOX 500 , SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS Bolsa de PE/PET/Alu con 100 g # SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS 100 g, SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS Bolsa de PE/PET/Alu con 250 g # SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS 250 g, SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS Bolsa de PE/PET/Alu con 500 g # SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS 500 g, SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS Bolsa de PE/PET/Alu con 1000 g # SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS 1000 g, SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 9 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Complejo respiratorio porcino; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Pasteurelosis; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Pasteurelosis; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Pasteurelosis; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Pasteurelosis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne ; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Huevos ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 576084 Autorizado, 576085 Autorizado, 576086 Autorizado, 576087 Autorizado, 576088 Autorizado, 576089 Autorizado, 57, 576090 Autorizado, 576091 Autorizado, 576092 Autorizado, 576093 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SOLUDOX 500 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA
PORCINO Y POLLOS
El prospecto va solo en los formatos “Caja con 10 bolsas”
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
_ _
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos_ _
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
porcino y pollos
Doxiciclina hiclato.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 gramo de polvo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina hiclato
500 mg equivalente a 433 mg de doxiciclina_ _
EXCIPIENTES:
Ácido tartárico
500 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino: Para el tratamiento de los signos clínicos asociados al
síndrome respiratorio porcino
causado
por
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Pasteurella _
_multocida_
y
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ sensibles a la doxiciclina.
Pollos: Cuando se haya detectado la presencia de la enfermedad
clínica en la explotación, para
reducir la mortalidad, la morbilidad y los signos clínicos, así como
para disminuir las lesiones
debidas a la pasteurelosis causada por _Pasteurella multocida _o para
reducir la morbilidad y las
lesiones en las infecciones respiratorias causadas por
_Ornithobacterium rhinotracheale _(ORT).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática.
No usar en animales con trastornos renales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-1
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
porcino y pollos
Doxiciclina hiclato
_ _
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo de polvo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina hiclato
500 mg, equivalente a 433 mg de doxiciclina
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo cristalino amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y pollos (pollos de engorde, futuras ponedoras y
reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Para el tratamiento de los signos clínicos asociados al
síndrome respiratorio porcino
causado por _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_
y _Mycoplasma hyopneu-_
_moniae_ sensibles a la doxiciclina.
Pollos: Cuando se haya detectado la presencia de la enfermedad
clínica en la explotación, para
reducir la mortalidad, la morbilidad y los signos clínicos, así como
para disminuir las lesiones
debidas a la pasteurelosis causada por _Pasteurella multocida _o para
reducir la morbilidad y las
lesiones en las infecciones respiratorias causadas por
_Ornithobacterium rhinotracheale _(ORT).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática.
No usar en animales con trastornos renales.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de la medicación por parte de los animales puede alterarse
como consecuencia
de la enfermedad. En caso de un consumo insuficiente de agua potable,
los animales deben
ser tratados por vía parenteral.
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS 
                                
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