Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QJ01AA02
DOXICICLINA HICLATO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
DOXICICLINA HICLATO 500
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS Bolsa de PE/PET/Alu con 100 g # SOLUDOX 500 , SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS Bolsa de PE/PET/Alu con 100 g # SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS 100 g, SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS Bolsa de PE/PET/Alu con 250 g # SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS 250 g, SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS Bolsa de PE/PET/Alu con 500 g # SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS 500 g, SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS Bolsa de PE/PET/Alu con 1000 g # SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS 1000 g, SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
con receta
Porcino; Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Doxiciclina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 9 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Complejo respiratorio porcino; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Pasteurelosis; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Pasteurelosis; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Pasteurelosis; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Pasteurelosis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne ; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Huevos ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Huevos
Autorizado, 576084 Autorizado, 576085 Autorizado, 576086 Autorizado, 576087 Autorizado, 576088 Autorizado, 576089 Autorizado, 57, 576090 Autorizado, 576091 Autorizado, 576092 Autorizado, 576093 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: SOLUDOX 500 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS El prospecto va solo en los formatos “Caja con 10 bolsas” 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES _ _ Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Eurovet Animal Health Handelsweg 25 5531 AE Bladel Países Bajos_ _ 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos Doxiciclina hiclato. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS 1 gramo de polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina hiclato 500 mg equivalente a 433 mg de doxiciclina_ _ EXCIPIENTES: Ácido tartárico 500 mg 4. INDICACIONES DE USO Porcino: Para el tratamiento de los signos clínicos asociados al síndrome respiratorio porcino causado por _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella _ _multocida_ y _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ sensibles a la doxiciclina. Pollos: Cuando se haya detectado la presencia de la enfermedad clínica en la explotación, para reducir la mortalidad, la morbilidad y los signos clínicos, así como para disminuir las lesiones debidas a la pasteurelosis causada por _Pasteurella multocida _o para reducir la morbilidad y las lesiones en las infecciones respiratorias causadas por _Ornithobacterium rhinotracheale _(ORT). 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en animales con insuficiencia hepática. No usar en animales con trastornos renales. _ _ Página 2 de 10 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-1 Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos Doxiciclina hiclato _ _ _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramo de polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina hiclato 500 mg, equivalente a 433 mg de doxiciclina EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. Polvo cristalino amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino y pollos (pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: Para el tratamiento de los signos clínicos asociados al síndrome respiratorio porcino causado por _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma hyopneu-_ _moniae_ sensibles a la doxiciclina. Pollos: Cuando se haya detectado la presencia de la enfermedad clínica en la explotación, para reducir la mortalidad, la morbilidad y los signos clínicos, así como para disminuir las lesiones debidas a la pasteurelosis causada por _Pasteurella multocida _o para reducir la morbilidad y las lesiones en las infecciones respiratorias causadas por _Ornithobacterium rhinotracheale _(ORT). 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en animales con insuficiencia hepática. No usar en animales con trastornos renales. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El consumo de la medicación por parte de los animales puede alterarse como consecuencia de la enfermedad. En caso de un consumo insuficiente de agua potable, los animales deben ser tratados por vía parenteral. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Aqra d-dokument sħiħ