TAFLOTAN 15 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

tafluprost

Disponible desde:

Santen OY

Código ATC:

S01EE05

Designación común internacional (DCI):

tafluprost

Unidades en paquete:

30x0,3ml egyadagos tartályban 90x0,3ml egyadagos tartályban

clase:

TK

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Resumen del producto:

Kiszerelések: 30 X 0.3 ml egyadagos tartályban - polietilén (LDPE) - OGYI-T-21851 / 01 - J - TK - igen; 90 X 0.3 ml egyadagos tartályban - polietilén (LDPE) - OGYI-T-21851 / 02 - J - TK - igen

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

2011-09-23

Información para el usuario

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Taflotan 15 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
tafluproszt
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Taflotan 15 mikrogramm/ml oldatos
szemcsepp egyadagos
tartályban (a továbbiakban Taflotan), és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Taflotan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Taflotant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Taflotant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Taflotan, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú ez a gyógyszer, és hogyan fejti ki a hatását?
A Taflotan szemcsepp tafluprosztot tartalmaz, amely a
prosztaglandinanalógok elnevezésű
gyógyszercsoportba tartozik. A Taflotan csökkenti a szem nyomását.
A készítmény akkor
alkalmazható, ha a szemben uralkodó nyomás megemelkedett.
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Taflotan a zöldhályog (glaukóma) egyik típusa, az úgynevezett
nyitott zugú glaukóma kezelésére,
valamint az emelkedett szemnyomás (okuláris hipertenzió)
kez

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TAFLOTAN 15 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos szemcsepp 15 mikrogramm tafluprosztot tartalmaz
milliliterenként.
Az oldatos szemcsepp egyadagos tartálya (0,3 ml) 4,5 mikrogramm
tafluprosztot tartalmaz.
Egy csepp (megközelítőleg 30 µl) körülbelül 0,45 mikrogramm
tafluprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
1 ml oldatos szemcsepp 1,2 mg foszfátot és egy csepp pedig
megközelítőleg 0,04 mg foszfátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (szemcsepp).
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megnövekedett intraocularis nyomás csökkentése nyílt zugú
glaukóma és ocularis hypertensio
esetén.
Monoterápiaként alkalmazható olyan betegeknél:
o
akiknél előnyt jelenthet a tartósítószer-mentes szemcsepp,
o
akik nem megfelelően reagálnak az elsővonalbeli kezelésre,
o
akik az elsővonalbeli kezelést nem tolerálják, illetve akik
számára az ellenjavallt.
A béta-blokkoló terápia kiegészítéseként.
A Taflotan 18 éves vagy idősebb felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt dózis naponta 1 x 1 csepp Taflotan este a beteg szem(ek)
conjunctiva zsákjába.
Naponta egynél többször nem adható, mert a gyakoribb alkalmazás
ronthatja a szembelnyomás-
csökkentő hatást.
Csak egyszer használható; egy tartály mindkét szem kezelésére
elegendő. A fel nem használt oldatot a
használat után azonnal meg kell semmisíteni.
_Alkalmazás időseknél_
Idős betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
OGYÉI/55654/2020
2
_Gyermekek és serdülők_
A tafluproszt biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében még nem
igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
_Alkalmazás vese-/májkárosodás esetén_
A tafluproszt alkalmazását nem vizsgálták vese-/májkárosodásban
szen