Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tafluprost
Santen OY
S01EE05
tafluprost
30x0,3ml egyadagos tartályban 90x0,3ml egyadagos tartályban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X 0.3 ml egyadagos tartályban - polietilén (LDPE) - OGYI-T-21851 / 01 - J - TK - igen; 90 X 0.3 ml egyadagos tartályban - polietilén (LDPE) - OGYI-T-21851 / 02 - J - TK - igen
Önálló teljes
2011-09-23
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Taflotan 15 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban tafluproszt Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Taflotan 15 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (a továbbiakban Taflotan), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Taflotan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Taflotant? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Taflotant tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Taflotan, és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú ez a gyógyszer, és hogyan fejti ki a hatását? A Taflotan szemcsepp tafluprosztot tartalmaz, amely a prosztaglandinanalógok elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik. A Taflotan csökkenti a szem nyomását. A készítmény akkor alkalmazható, ha a szemben uralkodó nyomás megemelkedett. Milyen betegségek esetén alkalmazható? A Taflotan a zöldhályog (glaukóma) egyik típusa, az úgynevezett nyitott zugú glaukóma kezelésére, valamint az emelkedett szemnyomás (okuláris hipertenzió) kez Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE TAFLOTAN 15 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos szemcsepp 15 mikrogramm tafluprosztot tartalmaz milliliterenként. Az oldatos szemcsepp egyadagos tartálya (0,3 ml) 4,5 mikrogramm tafluprosztot tartalmaz. Egy csepp (megközelítőleg 30 µl) körülbelül 0,45 mikrogramm tafluprosztot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag 1 ml oldatos szemcsepp 1,2 mg foszfátot és egy csepp pedig megközelítőleg 0,04 mg foszfátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (szemcsepp). Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A megnövekedett intraocularis nyomás csökkentése nyílt zugú glaukóma és ocularis hypertensio esetén. Monoterápiaként alkalmazható olyan betegeknél: o akiknél előnyt jelenthet a tartósítószer-mentes szemcsepp, o akik nem megfelelően reagálnak az elsővonalbeli kezelésre, o akik az elsővonalbeli kezelést nem tolerálják, illetve akik számára az ellenjavallt. A béta-blokkoló terápia kiegészítéseként. A Taflotan 18 éves vagy idősebb felnőttek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt dózis naponta 1 x 1 csepp Taflotan este a beteg szem(ek) conjunctiva zsákjába. Naponta egynél többször nem adható, mert a gyakoribb alkalmazás ronthatja a szembelnyomás- csökkentő hatást. Csak egyszer használható; egy tartály mindkét szem kezelésére elegendő. A fel nem használt oldatot a használat után azonnal meg kell semmisíteni. _Alkalmazás időseknél_ Idős betegeknél nincs szükség a dózis módosítására. OGYÉI/55654/2020 2 _Gyermekek és serdülők_ A tafluproszt biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. _Alkalmazás vese-/májkárosodás esetén_ A tafluproszt alkalmazását nem vizsgálták vese-/májkárosodásban szen Citiți documentul complet