TAMSULOSINA VIR 0.4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

G04CA02

Designación común internacional (DCI):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamsulosina

Resumen del producto:

TAMSULOSINA VIR 0.4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 31/05/2016 Comercializado - TAMSULOSINA VIR 0.4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC-PVDC/AL) Autorizado 31/05/2016 No Comercializado - TAMSULOSINA VIR 0.4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/Aclar/Aluminio) Autorizado 31/05/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-05-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA VIR 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECT
1.
Qué es Tamsulosina Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Vir
3.
Cómo tomar Tamsulosina Vir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tamsulosina Vir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina relaja los músculos en la próstata y el tracto urinario.
Mediante la relajación del músculo
tamsulosina permite el paso de la orina más fácilmente a través de
la uretra y facilita la micción. Además,
disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Se trata de
molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina
débil), goteo, micción imperiosa y
necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el
día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA VIR
NO TOME TAMSULOSINA VIR

Si es ALÉRGICO A TAMSULOSINA O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES de
este medicamento
(incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad puede presentarse
como una hinchazón súbita local
de los tejidos blandos del cuerpo (p. ej. la gargan

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Vir 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de
hidrocloruro de tamsulosina, equivalente a
0,367 mg de tamsulosina.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido redondo de color blanco con un diámetro de 9 mm, grabado
por una cara con “T9SL” y con
“0,4” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día. Tamsulosina se puede ingerir independientemente
de las comidas.
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
_Insufiencia hepática_
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también 4.3, Contraindicaciones).
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes.
Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Forma de administración
Via oral.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, incluyendo angioedema producido
por fármacos o a alguno
de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
2 de 8

Historia de hipotensión ortostática.

Insuficiencia hepática grave.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos
alfa1, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsul