Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA VIR 0.4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 31/05/2016 Comercializado - TAMSULOSINA VIR 0.4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC-PVDC/AL) Autorizado 31/05/2016 No Comercializado - TAMSULOSINA VIR 0.4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/Aclar/Aluminio) Autorizado 31/05/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-05-31
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TAMSULOSINA VIR 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Tamsulosina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECT 1. Qué es Tamsulosina Vir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Vir 3. Cómo tomar Tamsulosina Vir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Vir 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TAMSULOSINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tamsulosina relaja los músculos en la próstata y el tracto urinario. Mediante la relajación del músculo tamsulosina permite el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilita la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia. Tamsulosina se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Se trata de molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA VIR NO TOME TAMSULOSINA VIR Si es ALÉRGICO A TAMSULOSINA O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES de este medicamento (incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (p. ej. la gargan Baca dokumen lengkapnya
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamsulosina Vir 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalente a 0,367 mg de tamsulosina. Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimido redondo de color blanco con un diámetro de 9 mm, grabado por una cara con “T9SL” y con “0,4” por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un comprimido al día. Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas. _Insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste de la dosis. _Insufiencia hepática_ En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un ajuste de la dosis, (ver también 4.3, Contraindicaciones). _Población pediátrica _ No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños y adolescentes. Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1. Forma de administración Via oral. El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse, ya que esto interfiere en la liberación prolongada del principio activo. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, incluyendo angioedema producido por fármacos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 8 Historia de hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática grave. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa1, en casos individuales, puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con tamsul Baca dokumen lengkapnya