País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
APOTEX EUROPE B.V.
C09DA07
TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
80 mg/25 mg
COMPRIMIDO
TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Telmisartán y diuréticos
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2013 No Comercializado
Anulado
2013-11-21
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Telmisartan/ Hidroclorotiazida Apotex y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartan/ Hidroclorotiazida Apotex. 3. Cómo tomar Telmisartan/ Hidroclorotiazida Apotex. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Telmisartan/ Hidroclorotiazida Apotex. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada. Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su tensión arterial. La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneo Leer el documento completo
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG. Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG. Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex 80 mg/25 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: 40 mg/12,5 mg: isomalta 135,25 mg (E953) Excipientes con efecto conocido: 80 mg/12,5 mg: isomalta 270,50 mg (E953) Excipientes con efecto conocido: 80 mg/25 mg: isomalta 270,50 mg (E953) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 40 mg/12,5 mg: Comprimidos de dos capas, rojos y blancos, biconvexos, en forma de cápsula modificada, sin recubrimiento, de 14,1 x 6,9 mm, con el código “APO” grabado en un lado y “40/12.5” en el otro. La capa blanca puede contener motas rojas y la capa roja puede contener motas blancas. 80 mg/12,5 mg: Comprimidos de dos capas, rojos y blancos, biconvexos, en forma de cápsula modificada, sin recubrimiento, de 16,3 x 8,0 mm, con el código “APO” grabado en un lado y “80/12.5” en el otro. La capa blanca puede contener motas rojas y la capa roja puede contener motas blancas. 80 mg/25 mg: Comprimidos de dos capas, blancos y amarillos, biconvexos, en forma de cápsula modificada, sin recubrimiento, de 16,3 x 8,0 mm, con el código “APO” grabado en un lado y “80/25” en el otro. La capa blanca puede contener motas amarillas y la capa amarilla puede contener motas blancas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex 40 mg/12,5 mg y Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex 80 mg/12,5 mg 2 de 21 Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex, asociación a dosis fijas (40 mg de telmisartán/1 Leer el documento completo