TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostępny od:

APOTEX EUROPE B.V.

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dawkowanie:

80 mg/25 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Telmisartán y diuréticos

Podsumowanie produktu:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2013 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2013-11-21

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartan/ Hidroclorotiazida Apotex y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartan/
Hidroclorotiazida Apotex.
3.
Cómo tomar Telmisartan/ Hidroclorotiazida Apotex.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Telmisartan/ Hidroclorotiazida Apotex.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartan/Hidroclorotiazida
Apotex
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial. Telmisartán bloquea el efecto
de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y
se reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial.
La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneo

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG.
Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG.
Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex 80 mg/25 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: 40 mg/12,5 mg: isomalta 135,25 mg
(E953)
Excipientes con efecto conocido: 80 mg/12,5 mg: isomalta 270,50 mg
(E953)
Excipientes con efecto conocido: 80 mg/25 mg: isomalta 270,50 mg
(E953)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
40 mg/12,5 mg:
Comprimidos
de
dos
capas,
rojos
y
blancos,
biconvexos,
en
forma
de
cápsula
modificada,
sin
recubrimiento, de 14,1 x 6,9 mm, con el código “APO” grabado en
un lado y “40/12.5” en el otro. La capa
blanca puede contener motas rojas y la capa roja puede contener motas
blancas.
80 mg/12,5 mg:
Comprimidos
de
dos
capas,
rojos
y
blancos,
biconvexos,
en
forma
de
cápsula
modificada,
sin
recubrimiento, de 16,3 x 8,0 mm, con el código “APO” grabado en
un lado y “80/12.5” en el otro. La capa
blanca puede contener motas rojas y la capa roja puede contener motas
blancas.
80 mg/25 mg:
Comprimidos de dos capas, blancos y amarillos, biconvexos, en forma de
cápsula modificada, sin
recubrimiento, de 16,3 x 8,0 mm, con el código “APO” grabado en
un lado y “80/25” en el otro. La capa
blanca puede contener motas amarillas y la capa amarilla puede
contener motas blancas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex 40 mg/12,5 mg y
Telmisartan/Hidroclorotiazida Apotex 80 mg/12,5
mg
2 de 21
Telmisartan/Hidroclorotiazida
Apotex,
asociación
a
dosis
fijas
(40
mg
de
telmisartán/1