País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FUMARATO DE DISOPROXILO DE TENOFOVIR; EMTRICITABINA; EFAVIRENZ;
PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA
J05AF
FUMARATE DISOPROXILO OF TENOFOVIR; EMTRICITABINE; EFAVIRENZ;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 30 tabletas recubiertas con desecante.
Con receta médica
MYLAN LABORATORIES LIMITED - INDIA
Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa reversa
Presentación: Caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 30 tabletas recubiertas con desecante.
VIGENTE
2026-01-26
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina / Efavirenz. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 300 mg de Tenofovir Disoproxil Fumarato (equivalente a 245mg de Tenofovir Disoproxil), 200 mg de Emtricitabina y 600 mg de Efavirenz, Excipiente(s) con efecto conocido: Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina / Efavirenz es una combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y fumarato de tenofovir disoproxilo. Está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos de 18 años de edad o mayores con supresión virológica a niveles de ARN del VIH-1 de < 50 copias/ml en su terapia antirretroviral combinada actual durante más de tres meses. Los pacientes no deben haber sufrido un fallo virológico en ninguna terapia antirretroviral previa y debe haberse comprobado que no han albergado cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia significativa a ninguno de los tres componentes que contiene Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina / Efavirenz antes del inicio de su primer régimen de tratamiento antirretroviral (ver secciones 4.4 y 5.1). La demostración del beneficio de Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina / Efavirenz se basa principalmente en los datos de 48 semanas de un ensayo clínico en los que los pacientes con supresión virológica estable en terapia antirretroviral combinada cambiaron a Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina / Efavirenz (ver sección 5.1). Actualmente no se dispone de datos de ensayos clínicos con Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina / Leer el documento completo