THYROXANIL 600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOTIROXINA SODICA

Disponible desde:

LE VET. BEHEER B.V.

Código ATC:

QH03AA01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM LEVOTIROXIN

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LEVOTIROXINA SODICA 600µg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 25 comprimidos (1 blister de 25 comprimidos), Caja con 30 comprimidos (1 blister de 30 comprimidos), Caja con 50 compri, Caja con 50 comprimidos (2 blister de 25 comprimidos), Caja con 60 comprimidos (2 blister de 30 comprimidos), Caja con 75 comprimidos (3 blister de 25 comprimidos), Caja con 90 comprimidos (3 blister de 30 comprimidos), Caja con 100 comprimidos (4 blister de 25 comprimidos), Caja con 120 comprimidos (4 blister de 30 comprimidos), Caja con 125 comprimidos (5 blister de 25 comprimidos), Caja con 150 comprimidos (5 blister de 30 comprimidos), Caja con 150 comprimidos (6 blister de 25 comprimidos), Caja con 180 comprimidos (6 blister de 30 comprimidos), Caja con 175 comprimidos (7 blister de 25 comprimidos), Caja con 210 comprimidos (7 blister de 30 comprimidos), Caja con 200 comprimidos (8 blister de 25 comprimidos), Caja con 240 comprimidos (8 blister de 30 comprimidos), Caja con 225 comprimidos (9 blister de 25 comprimidos), Caja con 270 comprimidos (9 blister de 30 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Levotiroxina sódica

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Todas: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia suprarrenal no corregida; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Digitálicos; Interacciones especie Todas: Mitotano; Interacciones especie Todas: Catecolaminas; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito

Estado de Autorización:

Autorizado, 585548 Autorizado, 585549 Autorizado, 585550 Autorizado, 585551 Autorizado, 585552 Autorizado, 585553 Autorizado, 58, 585554 Autorizado, 585555 Autorizado, 585556 Autorizado, 585557 Autorizado, 585558 Autorizado, 585559 Autorizado, 585560 Autorizado, 585561 Autorizado, 585562 Autorizado, 585563 Autorizado, 585564 Autorizado, 585565 Autorizado, 585566 Autorizado, 585567 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-05-14

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Thyroxanil 600 microgramos comprimidos para perros y gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajo
Fabricante responsable de la liberación del lote
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Alemania
O
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
Representante del Titular:
Laboratorios Karizoo S.A.
Polg. Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thyroxanil 600 microgramos comprimidos para perros y gatos
levotiroxina sódica
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levotiroxina sódica
600 microgramos
(equivalente a levotiroxina
583 μg)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Comprimido blanco a blanquecino, redondo y convexo, con una línea de
fractura en forma de
cruz en una cara y el número 600 en la otra cara. Los comprimidos
pueden partirse en mitades
y cuartos.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos que padecen insuficiencia suprarrenal no
corregida.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina
sódica o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Inicialmente puede ocurrir una exacerbación de los síntomas
cutáneos con aumento del prurito
por desprendimiento de las células epiteliales viejas. En raras
ocasiones se han notificado pru-
rito
y
descamación
en
notificaciones
espontáneas.

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thyroxanil 600 microgramos comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levotiroxina sódica
600 µg
(equivalente a levotiroxina
583 μg)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco a blanquecino, redondo y convexo, con una línea de
fractura en forma de
cruz en una cara y el número 600 en la otra cara. Los comprimidos
pueden partirse en mitades
y cuartos.
4.
DATOS CLÍNICOS
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos que padecen insuficiencia suprarrenal no
corregida.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina
sódica o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El diagnóstico de hipotiroidismo debe estar confirmado con las
pruebas adecuadas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Un aumento súbito de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos
periféricos, además de
los efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, pueden
conllevar una sobrecarga excesiva
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
en caso de una disminución de la función del corazón, lo que causa
descompensación y signos
de insuficiencia cardíaca congestiva.
Los animales hipotiroideos que padecen un hipocorticalismo suprarrenal
concomitante pueden
presentar una disminución de la capacidad para metabolizar la
levotiroxina sódica y, por lo tan-
to, un aumento del riesgo de tiroto