Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOTIROXINA SODICA
LE VET. BEHEER B.V.
QH03AA01
SODIUM LEVOTIROXIN
COMPRIMIDO
LEVOTIROXINA SODICA 600
VÍA ORAL
Caja con 25 comprimidos (1 blister de 25 comprimidos), Caja con 30 comprimidos (1 blister de 30 comprimidos), Caja con 50 compri, Caja con 50 comprimidos (2 blister de 25 comprimidos), Caja con 60 comprimidos (2 blister de 30 comprimidos), Caja con 75 comprimidos (3 blister de 25 comprimidos), Caja con 90 comprimidos (3 blister de 30 comprimidos), Caja con 100 comprimidos (4 blister de 25 comprimidos), Caja con 120 comprimidos (4 blister de 30 comprimidos), Caja con 125 comprimidos (5 blister de 25 comprimidos), Caja con 150 comprimidos (5 blister de 30 comprimidos), Caja con 150 comprimidos (6 blister de 25 comprimidos), Caja con 180 comprimidos (6 blister de 30 comprimidos), Caja con 175 comprimidos (7 blister de 25 comprimidos), Caja con 210 comprimidos (7 blister de 30 comprimidos), Caja con 200 comprimidos (8 blister de 25 comprimidos), Caja con 240 comprimidos (8 blister de 30 comprimidos), Caja con 225 comprimidos (9 blister de 25 comprimidos), Caja con 270 comprimidos (9 blister de 30 comprimidos)
con receta
Perros; Gatos
Levotiroxina sódica
Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Todas: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia suprarrenal no corregida; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Digitálicos; Interacciones especie Todas: Mitotano; Interacciones especie Todas: Catecolaminas; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito
Autorizado, 585548 Autorizado, 585549 Autorizado, 585550 Autorizado, 585551 Autorizado, 585552 Autorizado, 585553 Autorizado, 58, 585554 Autorizado, 585555 Autorizado, 585556 Autorizado, 585557 Autorizado, 585558 Autorizado, 585559 Autorizado, 585560 Autorizado, 585561 Autorizado, 585562 Autorizado, 585563 Autorizado, 585564 Autorizado, 585565 Autorizado, 585566 Autorizado, 585567 Autorizado
2016-05-14
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Thyroxanil 600 microgramos comprimidos para perros y gatos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajo Fabricante responsable de la liberación del lote Lindopharm GmbH Neustrasse 82 D-40721 Hilden Alemania O Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Países Bajos Representante del Titular: Laboratorios Karizoo S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Thyroxanil 600 microgramos comprimidos para perros y gatos levotiroxina sódica 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA SUSTANCIA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levotiroxina sódica 600 microgramos (equivalente a levotiroxina 583 μg) _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Comprimido blanco a blanquecino, redondo y convexo, con una línea de fractura en forma de cruz en una cara y el número 600 en la otra cara. Los comprimidos pueden partirse en mitades y cuartos. 4. INDICACIÓNES DE USO Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros y gatos que padecen insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina sódica o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Inicialmente puede ocurrir una exacerbación de los síntomas cutáneos con aumento del prurito por desprendimiento de las células epiteliales viejas. En raras ocasiones se han notificado pru- rito y descamación en notificaciones espontáneas. Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Thyroxanil 600 microgramos comprimidos para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levotiroxina sódica 600 µg (equivalente a levotiroxina 583 μg) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco a blanquecino, redondo y convexo, con una línea de fractura en forma de cruz en una cara y el número 600 en la otra cara. Los comprimidos pueden partirse en mitades y cuartos. 4. DATOS CLÍNICOS ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros y gatos que padecen insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina sódica o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El diagnóstico de hipotiroidismo debe estar confirmado con las pruebas adecuadas. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Un aumento súbito de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos periféricos, además de los efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, pueden conllevar una sobrecarga excesiva _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 en caso de una disminución de la función del corazón, lo que causa descompensación y signos de insuficiencia cardíaca congestiva. Los animales hipotiroideos que padecen un hipocorticalismo suprarrenal concomitante pueden presentar una disminución de la capacidad para metabolizar la levotiroxina sódica y, por lo tan- to, un aumento del riesgo de tiroto Lugege kogu dokumenti