THYROXAVET 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-02-2024

Ingredientes activos:

LEVOTIROXINA SODICA

Disponible desde:

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY S.P. Z.O.O.

Código ATC:

QH03AA01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM LEVOTIROXIN

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LEVOTIROXINA SODICA 400µg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blísteres con 10 comprimidos), Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blísteres con 10 co, Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blísteres con 10 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Levotiroxina sódica

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: El comprimido dividido debe devolverse al blíster abierto y usarse en la siguiente administración; Indicaciones especie Todas: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia suprarrenal; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: DOPAMINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: NOREPINEFRINA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: EPINEFRINA; Interacciones especie Todas: Diabetes; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Digitálicos; Interacciones especie Todas: Mitotano; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Disminución de peso

Estado de Autorización:

589573 Autorizado, 589574 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-10-16

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thyroxavet 400 microgramos comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levotiroxina sódica
400 μg
(equivalente a levotiroxina
388 μg)
Comprimido de color blanco a blanquecino moteado con manchas marrones,
redondo y convexo con una
línea de rotura en forma de cruz en una cara. El comprimido tiene
aproximadamente un diámetro de 9
mm.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de hipotiroidismo primario y secundario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos que padecen insuficiencia suprarrenal no
corregida.
No usar en casos de hipersensibilidad a la levotiroxina sódica o a
alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Debe confirmarse el diagnóstico de hipotiroidismo mediante las
analíticas pertinentes.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Un aumento repentino en la demanda de suministro de oxígeno a los
tejidos periféricos, además de los
efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, pueden generar un
esfuerzo excesivo en un corazón de
funcionamiento deficiente, provocando descompensación y signos de
insuficiencia cardíaca congestiva.
Los animales hipotiroideos con hipoadrenocorticismo concurrente tienen
una capacidad disminuida para
metabolizar la levotiroxina sódica y, por lo tanto, un mayor riesgo
de tirotoxicosis. Estos animales deben
estabilizarse con tratamiento con glucocorticoides y
mineralocorticoides antes del tratamiento con levot i-
roxina sódica para evitar precipitar una crisis hipoadrenocortical.
Después de esto, se deben repetir las
analíticas de tiroides, y luego se recomienda la introducción
gradual de levotiroxina (comen
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thyroxavet 400 microgramos comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levotiroxina sódica
400 μg
(equivalente a levotiroxina
388 μg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Hidrogenofosfato de calcio dihidrato
Estearato de magnesio
Celulosa microcristalina
Croscarmelosa sódica
Extracto de levadura
Comprimido de color blanco a blanquecino moteado con manchas marrones,
redondo y convexo con una
línea de rotura en forma de cruz en una cara. El comprimido tiene
aproximadamente un diámetro de 9
mm.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de hipotiroidismo primario y secundario.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos que padecen insuficiencia suprarrenal no
corregida.
No usar en casos de hipersensibilidad a la levotiroxina sódica o a
alguno de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debe confirmarse el diagnóstico de hipotiroidismo mediante las
analíticas pertinentes.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino
Un aumento repentino en la demanda de suministro de oxígeno a los
tejidos periféricos, además de los
efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, pueden generar un
esfuerzo excesivo en un corazón de
funcionamiento deficiente, provocando descompensación y signos de
insuficiencia cardíaca congestiva.
Los animales hipotiroideos con hipoadrenocorticismo concurren
                                
                                Leer el documento completo