THYROXAVET 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-02-2024

유효 성분:

LEVOTIROXINA SODICA

제공처:

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z O.O.

ATC 코드:

QH03AA01

INN (International Name):

SODIUM LEVOTIROXIN

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

LEVOTIROXINA SODICA 400

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blísteres con 10 comprimidos), Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blísteres con 10 co, Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blísteres con 10 comprimidos)

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Perros; Gatos

치료 영역:

Levotiroxina sódica

제품 요약:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: El comprimido dividido debe devolverse al blíster abierto y usarse en la siguiente administración; Indicaciones especie Todas: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia suprarrenal; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: DOPAMINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: NOREPINEFRINA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: EPINEFRINA; Interacciones especie Todas: Diabetes; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Digitálicos; Interacciones especie Todas: Mitotano; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Disminución de peso

승인 상태:

589573 Autorizado, 589574 Autorizado

승인 날짜:

2021-10-16

환자 정보 전단

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thyroxavet 400 microgramos comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levotiroxina sódica
400 μg
(equivalente a levotiroxina
388 μg)
Comprimido de color blanco a blanquecino moteado con manchas marrones,
redondo y convexo con una
línea de rotura en forma de cruz en una cara. El comprimido tiene
aproximadamente un diámetro de 9
mm.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de hipotiroidismo primario y secundario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos que padecen insuficiencia suprarrenal no
corregida.
No usar en casos de hipersensibilidad a la levotiroxina sódica o a
alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Debe confirmarse el diagnóstico de hipotiroidismo mediante las
analíticas pertinentes.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Un aumento repentino en la demanda de suministro de oxígeno a los
tejidos periféricos, además de los
efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, pueden generar un
esfuerzo excesivo en un corazón de
funcionamiento deficiente, provocando descompensación y signos de
insuficiencia cardíaca congestiva.
Los animales hipotiroideos con hipoadrenocorticismo concurrente tienen
una capacidad disminuida para
metabolizar la levotiroxina sódica y, por lo tanto, un mayor riesgo
de tirotoxicosis. Estos animales deben
estabilizarse con tratamiento con glucocorticoides y
mineralocorticoides antes del tratamiento con levot i-
roxina sódica para evitar precipitar una crisis hipoadrenocortical.
Después de esto, se deben repetir las
analíticas de tiroides, y luego se recomienda la introducción
gradual de levotiroxina (comen
                                
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제품 특성 요약

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thyroxavet 400 microgramos comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levotiroxina sódica
400 μg
(equivalente a levotiroxina
388 μg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Hidrogenofosfato de calcio dihidrato
Estearato de magnesio
Celulosa microcristalina
Croscarmelosa sódica
Extracto de levadura
Comprimido de color blanco a blanquecino moteado con manchas marrones,
redondo y convexo con una
línea de rotura en forma de cruz en una cara. El comprimido tiene
aproximadamente un diámetro de 9
mm.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de hipotiroidismo primario y secundario.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos que padecen insuficiencia suprarrenal no
corregida.
No usar en casos de hipersensibilidad a la levotiroxina sódica o a
alguno de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debe confirmarse el diagnóstico de hipotiroidismo mediante las
analíticas pertinentes.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino
Un aumento repentino en la demanda de suministro de oxígeno a los
tejidos periféricos, además de los
efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, pueden generar un
esfuerzo excesivo en un corazón de
funcionamiento deficiente, provocando descompensación y signos de
insuficiencia cardíaca congestiva.
Los animales hipotiroideos con hipoadrenocorticismo concurren
                                
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