Torphadine 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN)

Disponible desde:

Le Vet Beheer B.V.

Código ATC:

QN02AF01

Designación común internacional (DCI):

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN)

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN) 14,58 mg/flacon,

Vía de administración:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Honden; Katten; Paarden

Área terapéutica:

Butorphanol

Resumen del producto:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen

Estado de Autorización:

NL/V/0316/001

Fecha de autorización:

2016-09-02

Ficha técnica

BD/2021/REG NL 117959/zaak 860840
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 25 januari
2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
TORPHADINE 10 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 117959;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TORPHADINE 10 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 117959, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel TORPHADINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, REG NL 117959 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel TORPHADINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, REG NL 117959 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 117959/zaak 860840
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende