Torphadine 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN)

Dostupné z:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kód:

QN02AF01

INN (Medzinárodný Name):

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN)

Forma lieku:

Oplossing voor injectie

Zloženie:

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN) 14,58 mg/flacon,

Spôsob podávania:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Typ predpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Honden; Katten; Paarden

Terapeutické oblasti:

Butorphanol

Prehľad produktov:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen

Stav Autorizácia:

NL/V/0316/001

Dátum Autorizácia:

2016-09-02

Súhrn charakteristických

BD/2021/REG NL 117959/zaak 860840
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 25 januari
2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
TORPHADINE 10 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 117959;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TORPHADINE 10 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 117959, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel TORPHADINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, REG NL 117959 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel TORPHADINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, REG NL 117959 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 117959/zaak 860840
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende