TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA 37,5MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA 37,5MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA 37,5MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA 37,5MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 19/02/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-02-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol bluepharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
bluepharma
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol bluepharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol bluepharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol bluepharma, es una combinación de dos
analgésicos: tramadol y paracetamol, que
actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol bluepharma, está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad de
moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de
tramadol y paracetamol es
necesaria.
Tramadol/Paracetamol bluepharma sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
BLUEPHARMA
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA

si es alérgico (erupción cutánea, hinchazón de la cara,
sibilancias (o pitos) o dificultad para respirar) a
tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6),

en caso de intoxicación alcohólica aguda,

si está t

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol BLUEPHARMA 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos
con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido,
oblongos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor de moderado a intenso. La
utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de tramadol/paracetamol de dos
comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de hidrocloruro de
tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y
gravedad de la enfermedad, se deberá
realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del
tratamiento, si es posible), para evaluar
si es necesario la continuación del tratamien