국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA 37,5MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA 37,5MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA 37,5MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 19/02/2015 No Comercializado
Anulado
2015-02-19
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol/Paracetamol bluepharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol bluepharma 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol bluepharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol bluepharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol bluepharma, es una combinación de dos analgésicos: tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/Paracetamol bluepharma, está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Tramadol/Paracetamol bluepharma sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL BLUEPHARMA si es alérgico (erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias (o pitos) o dificultad para respirar) a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), en caso de intoxicación alcohólica aguda, si está t 전체 문서 읽기
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol BLUEPHARMA 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido, oblongos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de moderado a intenso. La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _ La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Se recomienda una dosis inicial de tramadol/paracetamol de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol/paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario la continuación del tratamien 전체 문서 읽기