TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-02-2014

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 17/12/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 17/12/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 17/12/2015 - TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 17/12/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 17/12/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 17/12/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG
HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos informe a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tramadol/Paracetamol Mundogen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Mundogen.
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Mundogen.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Mundogen.
6. Contenido del envase e información adicional.
1
.
QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol
Mundogen
es
una
combinación
de
dos
analgésicos,
tramadol
y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Mundogen está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de
intensidad moderada a intensa siempre que su médico crea que la
combinación de tramadol y
paracetamol sea necesaria.
Tramadol/Paracetamol Mundogen sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
MUNDOGEN
No tome Tramadol/Paracetamol Mundogen:
- Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para dormir,
analgésicos potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos
que pueden alterar el
humor y las emociones).
- Si est
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE
DEL
MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Mundogen 37,5
mg/325 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO CONTIENE:
TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS:
Un com
primido contiene
37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA
FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco. La ranura sirve para
fraccionar y facilitar la
deglución.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor
moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor
de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y
paracetamol (ver también
Sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
_Adultos y adolescentes_
(12 años y mayores).
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor
de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y
paracetamol.
La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la
intensidad del dolor y a la
respuesta del paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja
para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de
Tramadol/Paracetamol Mundogen
37,5 mg/325 mg. Se pueden tomar dosis adicionales según sea
necesario, sin exceder de 8
comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2.600 mg de
paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia
durante más tiempo
del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un
tratamiento a largo plazo con Tramadol/Paracetamol Mundogen como
resultado de la
naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un
seguimiento cuidadoso y
regular (con interrup
                                
                                Leer el documento completo