Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 17/12/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 17/12/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 17/12/2015 - TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 17/12/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 17/12/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 17/12/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos informe a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Mundogen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Mundogen. 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Mundogen. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Mundogen. 6. Contenido del envase e información adicional. 1 . QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Mundogen es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/Paracetamol Mundogen está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol sea necesaria. Tramadol/Paracetamol Mundogen sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN No tome Tramadol/Paracetamol Mundogen: - Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando medicamentos para dormir, analgésicos potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el humor y las emociones). - Si est Perskaitykite visą dokumentą
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Mundogen 37,5 mg/325 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA COMPRIMIDO CONTIENE: TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS: Un com primido contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también Sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: _Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores). La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la intensidad del dolor y a la respuesta del paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de Tramadol/Paracetamol Mundogen 37,5 mg/325 mg. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2.600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con Tramadol/Paracetamol Mundogen como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrup Perskaitykite visą dokumentą