TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 / 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 / 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 25/05/2015 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 / 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 28/02/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-02-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG /325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
(Hidrocloruro de tramadol /Paracetamol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg /325 mg comprimidos y
para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg /325 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg /325 mg
comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg /325 mg
comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG /325 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg /325 mg comprimidos, es una
combinación de dos analgésicos:
tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor.
Está indicado en el tratamiento sintomático del dolor moderado a
intenso siempre que su médico crea que
la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria.
Sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años.
2. ANTES DE TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG /325 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS
-
si es alérgico (hipersensible) al tramadol, paracetamol o cualquiera
de los demás componentes de
Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg/325 mg comprimidos,
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda, o bien si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento
del insomnio, analgésicos potentes, o bien fárma

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg / 325 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película. (Comprimido)
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido,
oblongo y biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol Qualigen comprimidos recubiertos con película
está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a intenso.
La utilización de Tramadol /Paracetamol Qualigen comprimidos
recubiertos con película deberá estar
limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y
paracetamol (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La utilización de Tramadol/Paracetamol Qualigen comprimidos
recubiertos con película deberá estar
limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y
paracetamol.
La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la
intensidad del dolor y a la respuesta del
paciente.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos. Se pueden tomar
dosis adicionales según sea
necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de
tramadol y 2600 mg de paracetamol) al
día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol Qualigen comprimidos recubiertos con película no
se debe administrar bajo ninguna
circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver
sección 4.4). Si se precisara una
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utilización repetida o u